近日,北京康乐卫士生物技术股份有限公司和辽宁成大生物股份有限公司共同宣布,双方合作研发的“重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)”正式启动I期临床试验。
重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) 是全球已进入临床研究阶段的最高价次HPV疫苗,覆盖了国际癌症研究机构(IARC)定义的所有高危HPV类型(即HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68型)以及与尖锐湿疣高相关的HPV 6/11型,能够预防相应型别的持续感染及由此引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和尖锐湿疣以及子宫颈上皮内瘤变(CIN1/2/3)、宫颈原位腺癌、外阴上皮内瘤变(VIN2/3)、阴道上皮内瘤变(VaIN2/3)、肛周上皮内瘤变(AIN1/2/3)等相关疾病,对宫颈癌的预防效果达到96%以上。
2019年,康乐卫士与成大生物就重组十五价HPV疫苗的开发、生产、商业化签署合作协议。根据协议,康乐卫士负责该疫苗的早期研究及临床前研究,成大生物负责在合作协议规定的专有期限内进行该疫苗的临床开发、生产及商业化。康乐卫士始终坚持以最丰富的创新HPV疫苗组合构筑可满足不同人群的不同需求的战略布局,自主研发的三价、九价(女性、男性适应症)、十五价HPV疫苗目前均已进入临床阶段,这标志着康乐卫士在HPV疫苗研发领域已走在全球前列。
康乐卫士董事长、首席科学官刘永江表示,我们很荣幸看到双方合作开发的十五价HPV疫苗进入I期临床试验,康乐卫士将积极配合成大生物推动该产品的临床研究,希望这一创新型疫苗的早日面世可以更好助力消除宫颈癌这一目标的实现,为中国乃至全球的疾病防控增添有力武器。
此次十五价HPV疫苗I期临床试验的正式启动,标志着康乐卫士与成大生物的合作取得了里程碑式的进展,实现了技术与市场的优势互补。双方致力于不断探索和突破生物医药领域的新前沿,推动疫苗产业的研发和创新,以满足全球不断增长的疾病预防需求。
图片稿件来源:北京康乐卫士生物技术股份有限公司