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近日，天津经开区企业康希诺生物吸附破伤风疫苗获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，可开展用于18岁及以上人群预防破伤风的临床试验。

破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌（破伤风杆菌）感染机体导致的一种急性感染性疾病，破伤风杆菌产生的一种外毒素即破伤风痉挛毒素，是破伤风的致病因子，其可引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛。

重症破伤风患者可并发喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭，病死率高达30%-50%，在无医疗干预的情况下病死率接近100%，是一种极为严重的潜在致命性疾病。

此前，国家卫生健康委办公厅发布的《非新生儿破伤风诊疗规范（2019年版）》强调了破伤风类毒素疫苗主要免疫的必要性，未来非新生儿破伤风预防以疫苗为主。

康希诺生物吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵，更加安全，已确定产业化规模工艺，工艺稳定。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防，将进一步丰富康希诺生物成人疫苗产品管线。

目前，康希诺生物已拥有多项疫苗核心知识产权和专有技术，紧密开展外部合作，拓宽研发管线，满足不同类型疾病预防的覆盖需求。同时，康希诺生物依托五大核心技术平台，持续提升疫苗专业研发能力，深入开展创新疫苗研究。

关于康希诺生物康希诺生物股份公司于2009年在天津经开区注册成立，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA疫苗技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前已建立覆盖10余种适应症的18种创新疫苗产品管线，包括获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎^®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎^®雾优^®、亚洲首个四价流脑结合疫苗曼海欣^®、二价流脑结合疫苗美奈喜^®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。

信息来源：康希诺生物CansinoBIO