拥有12年抗体药和重组蛋白的项目管理和研究开发经验,具有全面项目管理、注册申报、合作开发经验,熟悉抗体药的筛选发现、生产工艺开发和cGMP生产的全部环节,参与了50多个抗体药和重组蛋白的中国临床批件申报工作,熟悉中国生物类似药和创新抗体药的申报注册法规。
上海药明生物工作7年,中国区对外合作负责人,负责药明生物中国的市场销售和项目合作开发,参与药明生物组建、发展壮大和香港上市等工作;先后管理过Humira\ Herceptin\ Avastin\ Rituxan\ Erbitux\ Xolair\ Cyramza\ Keytruda等生物类似药,PD1/PDL1/PCSK9\LAG3\4-1BB\OX40\TIM3\RANKL等创新抗体药,PD1-EGFR\PDL1-TIM3\PD1-HER2等双特异性抗体药,GLP1-FC\EGFR-ADC\HER2-ADC等融合蛋白或ADC药物的中国或者澳大利亚临床批件申报,以及临床样品的cGMP生产。
加入药明生物之前,在GenScript从事基因合成、多肽合成、蛋白制备、抗体制备等技术服务销售和抗体药项目转让,以及项目管理工作。