一、药典标准的起草及其在国内外的影响
先后为《中国药典》起草质量标准五十多个,复核标准若干,还先后起草了5个国际药典的质量标准,仅仅《中国药典》2015版起草的药用抗生素和辅料标准就达二十多个。作为主要承担者,参与了《各国药用辅料标准比对手册》的编写工作;作为授课老师,积极参与《中国药典》2015年版药用抗生素及辅料检测技术培训工作,先后在全国范围培训讲座.目前正在承担多个“抗生素”和“药用辅料”品种的标准提高工作,并承担“β-内酰胺类抗生素中聚合物质量控制方法及发生机制的研究”“药用植物类胶囊鉴别检查方法的建立”、“乙二醇,二甘醇,三甘醇检验方法建立”等重点课题。
二、参与国家科技攻关课题
作为子课题的主要完成人,参加了国家科技支撑计划“药品现场快速鉴别技术研究”子课题“研究建立适用于不同型号的LC-MS仪器,能用于快速检测的质谱库方法” (项目编号:2008BAI55B05-001)。参加了国家十二五国家科技重大专项“重大新药创制”课题“化学新药质量标准研究与评价技术平台”子课题 “化学原料药技术评价体系及其应用”(项目编号: 2011ZX09303-001)。
三、参与新药创制工作
参与国家二类新药他唑巴坦的研究,发现他唑巴坦系半水合物的晶体结构,申请了发明专利“他唑巴坦半水合物的制备与应用”。参与一类新药蒜氨酸、蒜酶及其制剂的质量研究,首次在质量标准中引入替代对照品的理念,解决了不稳定药物因无法提供对照品导致无法测定含量的难题,为我国大蒜制剂的深度开发找到新的出路,发表相关论文十多篇,并获得多个优秀论文奖。
四、著作及代表性的文章:
1.《有机光谱分析》,人民卫生出版社,副主编(2009).
2.《各国药用辅料标准对比手册》,中国医药科技出版社,编委(2016)。
五、专利:
1.他唑巴坦半水合物的制备与应用 (授权公告号 CN 1109688C)
2.微生物药敏活性实验用固定支架 (授权专利号:ZL 2015 2 0095233.4)
3.一种适用于硫酸奈替米星注射液有关物质的检测方法(受理号:201710037935.0)
4.一种用于屏蔽安培检测器柱后衍生装置脉冲的耐碱背压装置(受理号:201720061265.1)
5.一种用于测定硫酸奈替米星含量的高效液相色谱分析方法 (受理号:201710172039.5)
6.一种用于测定依地酸二钠含量的高效液相色谱分析方法(受理号:201710172040.8。
六、获奖情况
1.2015年获得中国药学发展奖子奖项“食品药品检测技术奖”,
2.2016年获得江苏省分析测试科学技术奖二等奖
3.2008年,获得江苏省色谱药品监督管理局“检验能手”称号。
各种国家学会优秀论文评选奖项一等、二等、三等奖十余个。