张玫,二级主任药师(教授),第九届、第十届、第十一届国家药典委员会抗生素专业委员会副主任委员,江苏省食品药品监督检验研究院副院长,国家新药审评专家、CNAS实验室认可主任评审员、CNAS药品专业委员会委员、江苏省检验检测机构资质认定主任评审员、国家局药品审评中心咨询专家库专家、省科技厅项目评审专家库专家、国家药品监督研究会药品标准研究专业委员会委员,中国药学会抗生素专业委员会委员、江苏药学会促进企业发展委员会副主任委员,中国实验动物学会第六届理事会理事,江苏省第四届实验动物管理委员会专家组成员、江苏省药物研究与开发协会副理事,江苏省食品药品监督局高级职称评审委员、主任委员江苏省卫生厅医学科技发展基金临床药学科研项目评审专家,中国药科大学药物质量与安全预警教育部重点实验室学术委员会委员,国内外多家专业杂志的审稿专家,还受聘与中国药科大学、南京医科大学、南京中医药大学担任研究生导师。
从事抗生素药品质量、标准、安全研究工作30多年,在抗生素药品质量研究和质量控制方面业务精湛,先后承担国家科技十一五、十二五和十三五重大专项课题研究和多项国际合作项目,获多项国家和省部级奖,先后在国内外发表论文80多篇,专著数部。获得国家和省级多项表彰。
从事科技工作经历:
参加了90、95、00、05、10、15年版《中国药典》制定,担任10版、15版《中国药典》英文版编委,担任《中国药品检验操作规范》、《药品仪器操作规范》编委。组织并完成了“十一五”国家科技支撑计划“药品现场快速鉴别技术研究”(项目编号:2008BAI55B05-001)
组织并完成了十二五国家科技重大专项“重大新药创制”课题“化学新药质量标准研究与评价技术平台”(项目编号: 2011ZX09303-001)。为化药新剂型质控提供标准。组织并正在参与十三五国家科技重大专项化药制剂质量评价关键技术研究(课题编号2015ZX09303001)
2011年参加中国药典会代表团在团内到美国北卡罗来纳大学、药典会、FDA、商务部、法律研究所等药物相关单位进行学术交流。2012年率领江苏食药监系统代表团到美国加州大学学习,访问FDA实验室、参观大学、生产企业、仪器公司等,2013年代表国家药典会参加在美国巴尔的摩举行的中美药典论坛和全球药典论坛并代表中国在大会介绍了中国化学药杂质谱研究进展,得到了全球同行的认可。2014年参加了成都第四届中美论坛,2015年应邀参加了日内瓦WHO第五十届药品专家大会,并与WHO\欧洲药典会鲁文大学实验室、美国FDA毒理研究所、USP、美国科学体外研究中心、美国礼来制药公司建立了良好的学术交流关系。