科创中国

行业领域

新材料产业,制造业

需求描述

一、背景

经营范围包括小容量注射剂、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、乳膏剂（外用）的制造等相关药物制作。

二、需求

1)合成贝前列素钠新工艺路线低耗、环保:2)新工艺路线产率由目前报道的50%提高至85%左右;3)新工艺路线制得的贝前列素钠原料药质量达到国家标准。

三、目的

1)研究脱PTB保护反应合成PG13-15B的最佳工艺条件，包括溶剂、催化剂、反应时间、原料用量、反应温度等条件，

实现产率达95%左右，合成过程绿色、环保。

2)研究脱甲基保护反应制得PG13-16B的最佳工艺条件;包括溶剂、催化剂、反应时间、原料用量、反应温度等条件，实现产率达95%左右，合成过程绿色、环保。

3)研究成盐反应制得贝前列素钠的最佳工艺条件，包括溶剂、反应时间、原料用量、反应温度等条件，实现产率达95%左右，合成过程绿色、环保。

4)研究中间体PG13-15B、中间体PG13-16B的HPLC定性和定量分析条件，实现反应过程监控及时、快速、可控。

5)研究产品贝前列素钠的定性和定量分析条件，包括液相色谱分析、红外光谱分析、核磁共振谱图分析等，实现目标产品符合国家标准。

处理进度