新药评价研究方面的交流
预算 双方协商
基本信息
地区: 天津市 市辖区 南开区
需求方: 天津***究院
行业领域
生物产业,制造业
需求描述
1.中药研发,特医食品、功能性保健食品和用品开发方面的交流
2.基于目前国内药品技术审评尺度的把握问题,希望可以借助“中国药学会”与国家局药审中心展开沟通讨论
3.药品上市后的学术研究、临床评价等方面的交流
4.发现新药的“毒”性
a发现中毒剂量;
b发现毒性反应:发现动物对药物产生的毒性反应,为临床用药安全性和毒副作用观察提供信息;
c确定安全范围:了解单次或反复给药时,在什么剂量范围内有效(治疗作用)而不产生毒副作用;
d寻找毒性靶器官:发现动物出现毒性反应时,药物毒理作用所累及的器官或组织,为临床用药毒副作用监测及新药开发结构改造提供依据;
e判断毒性的可逆性;此外,通过新药毒理研究,对毒性作用强、毒性症状发生迅速、安全范围小的药物,尚应为临床研究中的解毒或解救措施提供参考依据。
处理进度