科创中国

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

正常的血管分为三层，分别为内层、中层和外层。由于外界条件和身体自身因素导致各层血管出现分离，形成一条新的血管通道，通道入口称为近端破口，通道出口称为远端破口。最后血管拥有两条通道，原来的血流腔道(真腔)和新生的血流腔道(假腔)。目前的治疗手段是利用覆膜支架封堵近端破口(血流入口)，假腔开始慢慢消失。但是临床数据显示，部分患者的真腔一直被假腔压迫，腔道直径缩小，影响身体的血供。为了解决这个问题，一种用于扩张真腔的支架因此诞生。

需解决的主要技术难题

Ⅰ期:封堵近端破口，对于腹腔干以上破口尺寸较大或反流量较大者的远端破口;Ⅱ期：5年后干预率为30%，包括残余夹层扩张、重要脏器缺血及疼痛、严重内漏及新发破口导致假腔明显扩张等；远端封堵的难点：① 主动脉真腔狭小：主动脉夹层远端真腔狭小，且多有扭曲和僵直② 远端破口多：20%破口位于腹腔干以上，80%破口位于内脏区，需避免内脏动脉开口堵塞；③ 远端分支复杂：分支动脉解剖学复杂，开口位于假腔后需要重建分支动脉；

期望实现的主要技术目标

将开发一种能治疗急性/慢性夹层的裸支架，用于打开真腔。希望设计一种点状覆膜支架，用于封堵腹腔干以上的破口，可以实现以下技术难题：（1）防内漏和防移位；（2）精准释放，可体内微调位置； （2）与裸支架联合使用,可治疗90%以上的无分支处的破口；（3）可治疗壁间血肿（IMH）、穿透性溃疡（PAU）、创伤性主动脉损伤的诊断。

需求解析

解析单位：“科创中国”创业投资专业科技服务团（北京创业投资协会） 解析时间：2023-11-25

李婷

凯乘资本

投资总监

综合评价

该项目涉及医疗器械领域，其公开了一种适于植入血管的支架，该支架包括：多圈主体支架，其包括第一主体支架和第二主体支架；多个连接组件，其连接所述第一主体支架和所述第二主体支架，所述多个连接组件包括第一连接件和第二连接件，其中，所述第一连接件的刚度大于所述第二连接件的刚度。本发明公开的支架，基于连接于第一主体支架和第二主体支架之间的不同刚度的第一连接件和第二连接件，能够保证支架整体的连接刚度和柔顺性，以适应弯曲血管结构的差异化需求。

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