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您所在的位置: 需求库 技术需求 抗肿瘤药品及哮喘类新药

抗肿瘤药品及哮喘类新药

发布时间: 2023-10-31
来源: 科技服务团
截止日期:2038-01-19

价格 双方协商

地区： 黑龙江省 哈尔滨市 市辖区

需求方： 黑龙***公司

行业领域

公共管理、社会保障和社会组织,人民政协、民主党派

需求背景

我国对抗癌药物的研发生产高度重视，对于抗肿瘤药物的需求也在逐年增加。据了解，自上世纪90年代初至今，抗肿瘤药销售额的年增长率始终保持在2位数，大大高于其它药物的增长率。即使是近几年，在总体药品市场增速放缓的背景下，抗肿瘤药依旧保持着高速增长。但从癌症患者的药物治疗现状来看，该类药物价格普遍较高，尤其是进口肿瘤药物的普及性不高。救命药用不起，成为大部分普通收入患者家庭的苦恼，因此，生产市场紧缺质优价廉的抗肿瘤药物，对减轻肿瘤患者生活负担具有重要意义。

需解决的主要技术难题

抗肿瘤药品及哮喘类新药的生产工艺、参数设置，中间体标准控制，所生产的中试原料药产品能符合经过方法学验证的通行标准或优化后的自定质量标准。

期望实现的主要技术目标

研究开发、备案申报的全部技术资料及药学相关的综述资料，各个中间体的分析方法，最终产品的分析方法学建立与优化（含化学分析的含量测定、HPLC的含量测定与杂质限量研究），残留重金属元素杂质检测限量的方法学开发与优化（原子吸收光谱法等），并结合工艺优化确保各个元素杂质符合限量要求、药品满足用药要求等。

处理进度

  1. 提交需求
    2023-10-31 10:18:44
  2. 确认需求
    2023-10-31 18:33:22
  3. 需求服务
  4. 需求签约
  5. 需求完成