微球制剂产业化关键技术创新研究
价格 双方协商
地区: 山东省 济南市 历下区
需求方: 山东***公司
行业领域
新材料技术,精细化学品
需求背景
实现微球制剂产业化生产过程中制球、固化去除有机溶剂、洗球/收球等关键核心技术的连续化制备,突破原有设备的尺寸限制,从批次的概念转化为时间的概念,形成一条安全、可控的微球制剂产业链条。
需解决的主要技术难题
参数要求:球体粒径在 1μm-250μm,粒径分布范围可控,并且具有良好的批间重现性;微球制备过程应不破坏微球的形态、工艺包封率不低于 80%、二氯甲烷的残留量不高于 600ppm;实现微球制剂大规模生产过程中洗球/收球工艺的连续化,该过程应不破坏微球的形态、工艺辅料的残留量满足药典/ICH 要求。
期望实现的主要技术目标
须达到效果:实现微球制剂从实验室研发到车间的工业化连续化生产,并发展成为一种成熟的技术工艺,呈现可控化和产业化。
时间要求:2 年
拟采取的合作方式:技术合作
处理进度