科创中国

行业领域

生物与新医药技术,医药生物技术

需求背景

（1）开展现有药物传统釜式合成工艺中危险系数相对较高的加氢反应、硝化反应、氧化反应向微通道连续流反应器的转化工作，摸索合适的反应参数，包括反应温度、反应压力、物料配比、停留时间等，综合评估改进后微通道连续流工艺的优势。

（2）开展现有药物合成中传统多步间歇釜式工艺向多步连续合成工艺的转化工作，开发多步反应的连续合成技术，减少获得合成目标化合物所需的反应步骤及纯化操作，进一步提高生产收率，更有效地利用时间、成本和材料，减少工艺废物的产生，提高工艺绿色化程度。

（3）完成小试工艺研究后，逐渐放大批量，开展中试级别的工艺验证，探索适合微通道连续流的生产工艺流程、工艺验证及清洁验证的方式等，进一步验证工艺稳定性及合理性。

（4）开展项目注册申报、补充资料申请及后续项目注册核查等工作。

需解决的主要技术难题

1、对研发能力人员要求较高

2、对研发实力和科研条件的人员目标任务较难

3、对项目需求的可行方案要求较高

4、技术开发的年限较短

期望实现的主要技术目标

（1）具有研发能力的高校及科研院所等，熟练掌握微通道连续流合成技术的优先。

（2）在原料药合成方面有较强的研发实力、科研条件和稳定的人员队伍等，有能力完成发榜方提出的目标任务。

（3）能针对发榜项目需求提出攻克关键核心技术的可行方案。

（4）要求揭榜后***年内完成微通道连续流反应实验室小试技术的开发，3年内协助发榜方公司完成后续批量放大、中试验证和项目注册申报工作，实现实验室小试技术在大生产中的应用。

需求解析

解析单位：河北省保定市 解析时间：2023-09-27

涂媛

保定市知识产权协会

部长

综合评价

此需求描述已足够清晰，需要解决如下问题: 1、对研发能力人员要求较高 2、对研发实力和科研条件的人员目标任务较难 3、对项目需求的可行方案要求较高 4、技术开发的年限较短

查看更多>

处理进度