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宁波慈北医疗器械有限公司技术需求

发布时间: 2023-09-05
来源: 科技服务团
截止日期:2024-09-05

价格 双方协商

地区： 浙江省 宁波市 慈溪市

需求方： 宁波***公司

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

目前市面上应用较广的玻尿酸、胶原蛋白是只具有物理填充作用的皮下填充剂。聚左旋乳酸作为新一代的皮下填充剂具有生物刺激作用，注射后首先被巨噬细胞、巨细胞等淋巴细胞包裹，在几个月内引起轻微的炎性反应，刺激人体产生新的胶原蛋白和其他结缔组织胶原，而聚左旋乳酸被逐渐降解为乳酸，最终被人体代谢为二氧化碳和水。

PLLA（聚左旋乳酸）属于全新一代医学再生材料，PLLA在皮肤组织内逐渐被水解酶分解，诱导免疫反应-特异性防卫，巨噬细胞吞噬PLLA，再经过一系列反应，PLLA的聚合状态和分子结构被破坏，最终被分解为二氧化碳和水。聚左旋乳酸填充剂刺激产生的新生胶原主要为Ⅰ型和Ⅲ型胶原。从而起到支撑、美白等效果，使皮肤具有弹性和光泽，达到年轻化的目的。

需解决的主要技术难题

目前PLLA（聚左旋乳酸）产业化制造存在下列难题：

（1）生产端：粒径大小，颗粒较大容易产生硬结。研究表明，粒径范围在20-100微米的微球不会被真皮巨细胞捕获或者穿过毛细血管壁，也不会堵塞注射器针头。

（2）剂型：粉针+利多卡因+水混合后易形成沉淀，沉淀将增加硬结风险，因此预灌封能获得更好效果。

期望实现的主要技术目标

研发外科植入用PLLA（聚左旋乳酸）微晶颗粒的生产及加工技术，实现PLLA（聚左旋乳酸）的产业化制造。

需求解析

解析单位：“科创中国”医疗器械产业科技服务团（中国生物材料学会） 解析时间：2023-11-21

祝雨红

中国生物材料学会

项目部副主任

综合评价

由于乳酸分子中有一个不对称的碳原子，具有旋光性，因此聚乳酸也分为右旋聚乳酸(PDLA)，左旋聚乳酸(PLLA)，外消旋聚乳酸(PDLLA)，非旋光性聚乳酸(Meso-PLA)。PLA是重要的生物可降解高分子材料，其特点是无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型。降解周期为2~12个月。因具有无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高等特性，所以PLLA材料是最早被公认为适合组织工程的合成聚合物材料之一。其生产出的纳米纤维支架，可被用于特定的组织工程应用，包括骨骼、软骨、血管和皮肤组织再生等。 解决该技术难题可促进相关产业高质量发展。
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处理进度

  1. 提交需求
    2023-09-05 11:32:38
  2. 确认需求
    2023-09-05 17:32:24
  3. 需求服务
    2023-09-05 17:32:24
  4. 需求签约
  5. 需求完成
服务方

“科创中国”医疗器械产业科技服务团