科创中国

行业领域

生物与新医药技术,医药生物技术

需求背景

2020年以来，我国针对塑料污染治理的政策持续不断。1月，国家发改委、生态环境部印发《关于进一步加强塑料污染治理的意见》（以下简称《意见》），要求到2020年，率先在部分地区、部分领域禁止、限制部分塑料制品的生产、销售和使用；到2022年，一次性塑料制品消费量明显减少， 替代产品得到推广，塑料废弃物资源化、能源化利用比例大幅提升；到2025年，塑料制品生产、流通、消费和回收处置等环节的管理制度基本建立。 7月10日，九部门联合印发《关于扎实推进塑料污染治理工作的通知》（以下简称《通知》），公布了细化标准，对进一步做好塑料污染治理工作， 特别是完成2020年底阶段性目标任务作出部署。目前各地正着力推进限塑新政的落地实施，河北、广西、吉林、青海、天津、内蒙古、云南、广东、山东、海南、河南、浙江、山西等地相继发布塑料污染治理实施方案，均将可降解塑料制品列为可推广应用的替代产品。     总体来看，从国家层面到地方层面，从《意见》《通知》到省级实施方案，不可降解塑料制品面临严格限制，可降解塑料制品得到鼓励和推广， 可降解塑料市场由此迎来前所未有的发展机遇。但是，在应用推广可降解塑料政策提速的同时，有几个问题需要我们重视并思考相应对策。

需解决的主要技术难题

1. 现生产的输注类耗材产品市场需求量大，但产品所使用的ABS、PP、PE、PVC等主要原材料及包装材料均为不可降解材料，严重破环生态环境。 

 2. 努力寻求及考察更安全、更经济、更有效地适用于输注耗材的灭菌方式 

 3. 加大推进可降解材料及可以快速降解材料应用于输注耗材的研发技术

 4. 环氧乙烷灭菌成本低、穿透力强及对原材料损害小，但环氧乙烷毒性较大，灭菌过程中，工作场所空气中浓度不易控制，且灭菌后的产品仍有EO残留，影响人体健康，如何解决？

期望实现的主要技术目标

  1.  现可降解的高分子材料已经在医疗器械高值耗材领域推广使用，我公司现大力推进可降解材料及可以快速降解材料应用于输注耗材的研发，由于此课题专业性强、难度较大，我们需要有此类研发背景人员或团队的技术支持。

 2.  环氧乙烷灭菌成本低、穿透力强及对原材料损害小，但环氧乙烷毒性较大，灭菌过程中，工作场所空气中浓度不易控制，且灭菌后的产品仍有EO残留，影响人体健康。现辐照灭菌在医疗领域中的应用也已经比较成熟，但是此类灭菌方式成本较高，且会加速我们现用国产塑料的老化，无法保证产品有效。因此我公司仍在寻求及考察更安全、更经济、更有效地适用于输注耗材的灭菌方式。

需求解析

解析单位：“科创中国”中医药文化产业科技服务团（中华中医药学会） 解析时间：2023-09-16

赵吉平

北京中医药大学东直门医院

主任

综合评价

当某塑料产品宣称其可降解时，并不意味着该产品能够在短时间内在任意环境中完全降解。因此，在塑料产品上作“可降解”等声明，本身即具有误导性，除非这类声明附有充分的的限定性说明，包括但不限于降解所需的环境条件和时间范围。可靠、负责任的环境声明，可以帮助消费者决定购买哪些产品，并指导消费者以负责任的方式使用和处置产品。不够精确、含混不清、无法比较、未经证实或是不切题的环境声明，则往往损害市场的公平竞争，对可信标准和声明的信誉造成负面影响。针对环境声明，国际标准化组织技术委员会出台了ISO 14020:1998、ISO 14024:1999、ISO 14021:1999、ISO 14025:2006四部标准，用以区分三种不同类型的环境声明，相应作出规范。

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