科创中国

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

公司研制氯诺昔康原料及其制剂工艺，具有缓解癌症中晚期疼痛、各种疾病术后疼痛、腰痛、类风湿性关节炎和骨关节疼痛之功效，不仅在价格上低于国外进口的同类产品，而且在疗效上优于目前临床普遍使用的吗啡、杜冷丁和曲马多等药物，经临床使用该药品无成瘾性、抑制呼吸和镇静等副作用。

需解决的主要技术难题

氯诺昔康为非甾体类消炎镇痛药，系噻嗪类衍生物。它通过抑制环氧合酶（COX）的活性来抑制前列腺素合成，具有较强的镇痛和抗炎作用。在毒理研究：动物体内安全性研究显示，本品的毒性特征与其对环氧合酶的抑制作用一致，消化道和肾脏是对毒性最敏感的器官。而且我公司即有氯诺昔康原料药又有氯诺昔康片制剂，不受市场约束，可以获得更高的经济效益，竞争优势明显。

期望实现的主要技术目标

1.片芯制作：将氯诺昔康、乳糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维素过100目筛，按等量递增法加入到湿法混合制粒机中混合均匀，得混合粉；将聚山梨酯-80溶于30～50倍乙醇中，加入到上述混合粉中，混合，再将15％浓度冲浆用预胶化淀粉加入到混合粉中，制成18～40目颗粒，60～70℃干燥，24目筛整粒，水分为***～***％时收料，制得片芯备用。

2.包衣：将胃溶型薄膜包衣预混剂用80％乙醇配制成11％的悬混液，搅拌混合60分钟备用；将片芯倒入包衣锅内，包衣锅转速调整为2～3转/分钟，把喷枪距离调至离片床30～40cm，开始预热片芯，片芯温度至40～50℃左右，喷雾压力在***～***，开始包衣至片增重***％即可，30～40℃干燥12小时得产品。

需求解析

解析单位：“科创中国”煤炭清洁高效利用产业服务团（中国煤炭学会） 解析时间：2023-08-24

杨清清

中国煤炭学会

副处长

综合评价

氯诺昔康属于非体类消炎药，具体消炎止痛的作用。对于各种原因导致的身体的疼痛，如跌打损伤、牙疼、头痛、腰疼以及各种术后的轻中度疼痛都有较好的疗效。另外具体消炎的作用，对于风湿、类风湿性关节炎、腿鞘炎、筋膜炎等均有效。腰部疼痛存在时间较长，考虑是与腰肌劳损有关系，在服用药物治疗的同时，可以结合热敷、推拿、按摩等物理治疗，治疗期间要注意休息、避免劳累以及剧烈运动等。

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处理进度