科创中国

行业领域

生物与新医药技术,生物产业,中药、天然药物

需求背景

世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世 界带来了机遇。 随着全球天然药物潮流的兴起， 在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理，给予合法的地位。植物药与传统医药取得了前所未有的发展机遇， 2000年全球天然植物药市场销售额达165亿美元，近几年保持在10%～15%的增长速度。 中药的开发在立项的同时便应充分考虑到如何进军国际市场的问题。

药物的炮制方法是根据药物的性质和治疗的需要而定的。药物的性质决定了药物的理化作用。不同的炮制方法和加入不同的辅料，对药物的理化性质和治疗作用有着不同的影响。中药经过炮制以后，由于温度、时间、溶剂以及不同辅料的处理，使其所含的成分产生不同的变化。如有些成分被溶出，有些成分被分解或转变成新的成分，有些成分也有增加或减少的现象，所有这一切，对于中药的药性和疗效都有密切的关系。因此，研究中药炮制前后化学成分的变化，对于探讨中药炮制的原理具有非常重要的意义。

需解决的主要技术难题

中药材的化学成分是很复杂的，就某种具体的中药材来说，其中所含的具有一定的生理作用的化学成分。从实践中认识到在中药材中可能起生理作用的化学成分，主要在下列几类成分中：生物碱类、甙类、挥发油、树脂、有机酸、油脂、无机盐等。经炮制以后，它们的变化是多种多样的，现分类如下：

1.生物碱

是一类复杂的含氮的有机化合物，味苦，具碱性，对人体一般都产生强烈的或特殊的生理作用，是药材中十分重要的成分。当一种中草药含有生物碱时，很少只含一种，往往含有几种甚至至几十种之多，由于生长地区不同、采集季节不同，它们的生物碱含量也往往有很大差别。

各种生物碱具有不同的耐热性，随着温度的高低可以产生不同的变化。为了避免有效成分的大量损失，应尽量缩短在水中的浸泡时间。对于有效成分容易在水中溶解的药物，应尽量采取少泡多润的方法，以达到提高药物疗效的目的。

2.甙，具有苦味，多易溶于水，可溶于乙醇。含甙类药物在炮制时应注意遇水分解或流失。

3.挥发油。通常也是一种具有治疗作用的成分，具有特殊气味和辛辣感，在常温下能挥发，加热挥发更快。在炮制过程中，由于加热等处理，常可使药材中所含的挥发油显著减少。对含挥发油及芳香性的药物应根据需要进行妥善的处理和保管。

期望实现的主要技术目标

药材经过各种方法炮制后，其理化性质也发生了不同的变化。有些变化已被我们了解，但是绝大部分还待今后作深入具体的研究。药材所含成分的分解或破坏，以及某些新的成分的产生。

公司需相关的萃取技术、生物技术、发酵技术、纳米小分子技术等新进的工艺技术支撑及精良设备装备，并通过传统与现代技术的融合，达到医疗的需要。说明中药炮制具有极为丰富的科学内容，也说明化学成分的变化与中药药性和疗效有着密切的关系。

在研究中药炮制前后化学成分的变化时，必须紧密结合中药的理论与实践，同时必须配合中药的药理试验，只有这样才能更全面地探讨中药炮制的原理。

为此，控制中药材在生产加工过程中有效成分流失的意义在于提高中药材的药理性，增加药效，不浪费资源，减少人民的成本。

需求解析

解析单位：“科创中国”中医药文化产业科技服务团（中华中医药学会） 解析时间：2023-10-20

刘诗韵

中国中医科学院广安门医院

主治医师

综合评价

控制中药材在生产加工过程中有效成分流失问题的综合评价可以从多个方面进行考虑。以下是一些可能的评价标准： 工艺技术的科学性和可行性：评价中药材生产加工过程中所采用的技术和工艺是否科学、可行，是否能够有效地减少有效成分的流失。 生产过程的规范性和可控性：评价中药材生产加工过程中的规范性和可控性，包括生产流程的设计、操作规程的制定和执行、质量控制体系的建立和运行等。 产品质量和安全性的保障：评价中药材生产加工过程是否能够保证产品的质量和安全性，包括产品的纯度、稳定性、安全性等方面。 有效成分的保留和提取率：评价中药材生产加工过程中有效成分的保留和提取率，以及是否能够达到预期的疗效和作用效果。 生产成本和经济性：评价中药材生产加工过程中的生产成本和经济性，包括原材料的采购成本、加工成本、储运成本等，以及产品的市场价格和竞争力。 社会效益和环境影响：评价中药材生产加工过程对社会效益和环境的影响，包括对生态环境的保护、资源的利用、社会经济效益等方面的影响。 综合以上标准，可以对中药材生产加工过程中有效成分流失问题进行全面的分析和评价。通过对生产过程的优化和改进，可以提高中药材的质量和安全性，减

查看更多>

处理进度