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行业领域

制造业

需求背景

1、自含管腔负载式生物指示剂运用嗜热脂肪杆菌芽孢菌片技术，由培养基及塑料外壳组成，方便使用。

2、自含式设计，免除污染可能，使用时将灭菌物品和本品放入包装袋内，放于等离子灭菌柜内不同位置，灭菌后在培养箱内培养，检测灭菌效果。

3、采用灭菌监测为保障，为植入物提供精确的技术，以便降低外来感染引起的成本。

        4、根据自含管腔负载灭菌验证化学指示剂的变化可以确认是否灭菌处理。在两年内可以保证稳定的芽孢数。

需解决的主要技术难题

1、快速监测结果显示；

2、结果准确，参照最新的国家标准，完全符合国家要求

3、自含式设计，免除污染可能；

4、一次性标准生物测试包，方便使用；

5、为植入物提供精确的灭菌监测保障；

6、降低外来感染引起的成本；

7、 多种规格、不同级别要求，方便需要。

8、依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典和ISO11138灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造，产品可在最大范围内通用。

9、美国制造的保温培养器也可使用。

10、培养简单，信赖度高。

11、根据标签的化学指示剂变化，确认灭菌处理，

12、在24个月内保证稳定的芽孢数。

期望实现的主要技术目标

1、培养箱主体上的多个腔体，用于安放生物指示剂，将同时多个生物指示剂进行培养并得到灭菌效果等信息。

2、加热保温系统，由电加热器件和温度传感器组成，用于对腔体内的生物指示剂进行加热保温并检测其温度，还可外加温度测试仪，用于另行独立显示培养孔内温度变化，测出的结果误差不超过±2℃。

3、控制系统，用于控制生物培养箱各组件使其按设定程序进行工作；

4、色差传感器，用于检测培养孔内生物指示剂的颜色变化，通过控制系统自动辨别灭菌效果。

        5、培养箱与灭菌器系统的打印机连接，并将培养信息和检测结果与灭菌效果结论等信息一并打印。

处理进度