蠲痹抗生丸增加小蜜丸规格

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

蠲痹抗生丸为我公司近独家产品，因剂型问题销售受限，需增加规格进行产品技术升级。

需解决的主要技术难题

1、优化生产工艺，探索小蜜丸工艺；

2、明确处方中主要活性成分成分及含量指标，制定产品质量标准；

3、升级原铝塑泡罩包装为铝箔袋装；

4、获得国家药品监督管理局批准的小蜜丸批文、质量标准。

期望实现的主要技术目标

开发蠲痹抗生丸小蜜丸，获得产品小蜜丸规格药品注册批件。

1.蠲痹抗生丸（小蜜丸）质量标准1项。

2.蠲痹抗生丸（小蜜丸）生产工艺包1套。

3.完成蠲痹抗生丸（小蜜丸）包装变更研究。

4.获得蠲痹抗生丸（小蜜丸）药品批件。

需求解析

解析单位：陕西省西咸新区 解析时间：2023-09-23

彭宁

陕西省人民医院

科技处处长

综合评价

蠲痹抗生丸是超微粒药物因子，随着血液循环通过骨脉直接进入髓腔，促进骨髓健康细胞快速再生，激活骨髓修复功能，促进骨髓合成大量骨营养和骨蛋白，使原来萎缩的骨膜、脊椎关节纤维恢复正常，使骨关节增生、骨刺自我吸收修复，使关节变形得以修复。据统计，40岁以上的正常人60%有颈椎骨增生，到60岁几乎100%有骨关节病。典型代表颈椎病、腰椎间盘突出、风湿性关节炎、脊椎炎等常见疾病严重影响了现代人的生活质量，且越来越呈年轻化。风湿骨病类人群多市场潜力巨大。

解析单位：陕西省西咸新区 解析时间：2023-09-23

彭宁

陕西省人民医院

科技处处15934880959长

综合评价

蠲痹抗生丸是超微粒药物因子，随着血液循环通过骨脉直接进入髓腔，促进骨髓健康细胞快速再生，激活骨髓修复功能，促进骨髓合成大量骨营养和骨蛋白，使原来萎缩的骨膜、脊椎关节纤维恢复正常，使骨关节增生、骨刺自我吸收修复，使关节变形得以修复。据统计，40岁以上的正常人60%有颈椎骨增生，到60岁几乎100%有骨关节病。典型代表颈椎病、腰椎间盘突出、风湿性关节炎、脊椎炎等常见疾病严重影响了现代人的生活质量，且越来越呈年轻化。风湿骨病类人群多市场潜力巨大。

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