妙济丸增加小蜜丸规格

发布时间: 2023-07-07

来源: 科技服务团

截止日期:2025-12-07

价格 50万

地区：陕西省西安市市辖区

需求方：秦创***公司

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

妙济丸为我公司原研产品，因剂型问题销售受限，需增加规格进行产品技术升级。

需解决的主要技术难题

1.优化生产工艺，探索小蜜丸工艺。

2.明确处方中主要活性成分及含量指标，制定产品质量标准。

3.升级原铝塑泡罩包装为铝箔袋装。

4.获得国家药品监督管理局批准的小蜜丸批文、质量标准。

期望实现的主要技术目标

开发妙济丸小蜜丸，获得产品小蜜丸规格药品注册批件。

1.妙济丸（小蜜丸）质量标准1项。

2.妙济丸（小蜜丸）生产工艺包1套。

3.完成妙济丸（小蜜丸）包装变更研究。

4.获得妙济丸（小蜜丸）药品批件。

需求解析

解析单位：陕西省西咸新区 解析时间：2023-09-23

彭宁

陕西省人民医院

科技处处长

综合评价

妙济丸具有活血止痛、祛湿通络、补益肝肾的功效。在临床上可以用于治疗风湿瘀阻、肝肾不足引起的痹病，主要症状表现为腰膝酸软、肢体麻木痉挛、骨节疼痛等症状。

处理进度

服务方

科创中国