科创中国

行业领域

生物与新医药技术,制造业,医药生物技术,中药、天然药物,医药制造业

需求背景

金银花自古以来被誉为清热解毒的良药，载于《名医别录》列为上品，具有广谱的抗炎、抗病毒作用，享有“药铺小神仙”之美誉，金银花口服液由单一金银花经现代工艺研制而成，具有清热解毒，疏散风热之功效，用于暑热内犯所致的中暑、痒疹、痈肿、风热感冒，症见发热口渴、咽喉肿痛、痒疹鲜红。2020 年新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来，金银花口服液成为首批湖北省新冠肺炎防疫医疗物资，在抗疫中发挥了重要作用并取得了良好的效果，随后两年先后纳入“湖 北省新冠肺炎中医药诊疗防治方案”、“湖北省新型冠状病毒感染者基层基层工作指引”、“湖北省新型冠状病毒感染者居家用药指引”等。被认定为“新型冠 状病毒感染中医药防治专家共识”药品和主要防治新冠感染的保供药品。

需解决的主要技术难题

1、浓缩型金银花口服液工艺研究

2、抗炎抗病毒研究：一是开展体外抗病毒谱研究，二是开展小鼠体内抗RSV、流感病毒和流感+金葡菌的活性研究，检测致死率（流感），肺指数，组织切片，肺病毒载量等指标，流式细胞仪CBA法检测细胞因子风暴中关键细胞因子IL-6、TNF-α、IFN-γ等12~13种促炎、抑炎因子以及免疫调节因子研究，阐述金银花口服液抗炎抗病毒的药理作用

3、抗炎作用研究，建立单独的动物抗炎模型和实验，体现抗炎及抗炎症因子作用

期望实现的主要技术目标

1、在金银花口服液抗新冠肺炎病毒基础上，通过上述研究，完成金银花口服液(浓缩型)研制，完成改良型新药研究，增加“治疗新型冠状病毒感染”功能主治；

2、在武汉市金银潭医院开展 291例新冠肺炎临床研究基础上，进一步开发高浓度金银花口服液，探索其对其他病毒的抑制作用，研究金银花口服液治疗新冠肺炎、抗炎抗病毒的作用机制，探索其治疗作用的安全性和有效性，为金银花口服液安全有效的治疗新型冠状病毒及抗病毒作用提供临床依据；

需求解析

解析单位：“科创中国”咸宁大健康、智能机电专业科技服务团（湖北香城智能机电研究院有限公司） 解析时间：2023-06-16

徐碧玉

湖北香城智能机电研究院有限公司

副总经理

综合评价

本需求描述清楚，目标明确，在新药制剂的研发过程中关于对抗病毒、抗炎效果的作用机制方面研究可行，但是否就能实现对新冠病毒的治疗效果不好确定，短时间内难以完成该项研究。但如果真的研究成功，将会是在抗病毒药物史上的一大进步。

查看更多>

处理进度