科创中国

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

聚乳酸纤维又称玉米纤维，由玉米等谷物原料经过发酵、聚合、纺丝制得，其结晶性、透明性和耐热性均与聚酯纤维相似。聚乳酸纤维及其共聚物有良好的生物相容性和生物降解性，在人体内可逐渐降解为二氧化碳和水，对人的身体无毒害、无积累。同时聚乳酸纤维还具有相当的机械强度和耐久性及有良好的加工性能等，由它制成的纤维抗张强度高，柔软性好，是一种很好的可吸收缝合线材料。

需解决的主要技术难题

聚乳酸可吸收手术缝合线的纤维缝隙中易携带细菌而造成伤口感染，因此如何在缝合线中掺入抗菌物质是有待解决的一个问题。目前，有人通过在纺丝过程中加入抗菌剂等制备出具有一定抗菌效果的聚乳酸手术缝合线，但其载药量低、药物突释问题严重，难以达到预期的效果。而载药微球作为一种药物控释体系，具有环境中的药物浓度相对稳定；提高药物利用率；药物的释放部位更加接近病源，提高药效，减少或避免了副作用的发生；有效减少给药次数的优势。因此，将载药微球有效附载于聚乳酸手术缝合线上具有重要意义。

期望实现的主要技术目标

①能够实现将载药微球负载到PLA单股或多股编结缝合线中，通过调节载药微球的载体（PCL和PGA）比例、载药微球的数量，来调节聚乳酸缝合线的释药速率和周期。②载药PLA可吸收缝合线的可调控降解控制在1-73周。（胶原蛋白可吸收缝合线--12周左右，3周强度下降至35%；PGA聚乙醇酸可吸收缝合线--12周左右，3周后强度下降至52%；传统PLA可吸收缝合线--约24周左右，15周左右强度逐步下降）。③将具有加快降解功能的纳米胶囊添加到PLA缝合线内部，可以实现加快缝合线降解。通过调节纳米胶囊在缝合线中的添加量，可以实现调控聚乳酸手术缝合线的降解速度和降解周期。

需求解析

解析单位：“科创中国”创业投资专业科技服务团（北京创业投资协会） 解析时间：2023-06-14

李婷

凯乘资本

投资总监

综合评价

目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力，及 保持与国际同步的升级和创新。国内国产可吸收缝合线90%以上是基于进口原线贴牌封装。各大品牌无自主生产原线能力，原线严重依赖进口。强生占领半壁江山，国产品牌只能靠低端价格战抢份额。在国产替代大环境下，自主研发原线能力将有望抢占强生市场及高端缝合线市场。本项目其技术含量高，成本低利润巨大，平均1米成本仅为1分钱。

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处理进度