毛细管凝胶电泳方法优化

发布时间: 2022-11-29

来源: 科技服务团

截止日期:2023-11-29

价格双方协商

地区：上海市市辖区闵行区

需求方：上海***公司

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

以毛细管为分离通道，以高压直流电场为驱动力，将凝胶移到毛细管中做支持物，依据样品中各组分之间迁移速度和分配行为上差异而实现分离，适用于生物大分子的纯度分析。

需解决的主要技术难题

在普适平台方法的基础上，调整各种影响因素（样品前处理、仪器电压、检测波长、毛细管粗细及运行时间等等）进行检测，探究不同条件对样品稳定性的影响，优化得到最适用的方法来检测的样品。

期望实现的主要技术目标

1）分析方法基本稳定且重复性高；

2）提供毛细管凝胶电泳检测方法优化方案； 3）优化后的方法分辨率高且样品用量少； 4）可以提供符合药典的申报资料。

需求解析

解析单位：“科创中国”生物医药产业科技服务团（中国微生物学会） 解析时间：2022-12-01

张伟

甲贝医药

CEO

综合评价

本项目的需求清晰，即采用毛细管凝胶电泳技术测定抗体蛋白，为抗体蛋白药物的开发和IND申报等提供可靠有利的数据支持。具体从四个方面开展： 1. PA800和Labchip两种仪器测定以满足不同需求，前者具有稳定的方法支持和数据证明，后者可快速测定用于研发，两者之间还可相互参考分析。 2. 平台方法再优化，原来的平台方法已通过IND申报，稳定且广泛适用，初始平台方法不适用的特殊样品也可以通过不同因素（样品前处理、仪器电压、检测波长、毛细管粗细及运行时间等等）调整，找到最优方法。 3. 蛋白糖基化：蛋白质药物制剂中糖基化可能会对产品质量产生负面影响，可能影响其安全性和有效性。CE方法是单克隆抗体糖基化结合位点研究工具之，。可以反应切糖前后样品纯度及糖基化的相对比例。 4. 制剂配方和稳定性研究：蛋白质治疗药物需要详细制剂研究来确保产品稳定性。在产品开发早期阶段，需要评估和表征产品在各种强制条件如温度和pH下稳定性。CE结果可反应多种蛋白质治疗药物的稳定性指标。制剂研究的样本量比较大，Labchip检测迅速且具有显著的高通量优势。早期制剂阶段具有许多候选样本，快速检测得到结果也可以减低成本。

处理进度

提交需求

2022-11-29 14:14:52
确认需求

2022-11-29 18:12:07
需求服务

2022-12-01 13:23:57
需求签约
需求完成

服务方

“科创中国”生物医药产业科技服务团

科创中国

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