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Fc融合蛋白的表达量测定方法优化

发布时间: 2022-11-28
来源: 科技服务团
截止日期:2023-11-28

价格 双方协商

地区： 上海市 市辖区 闵行区

需求方： 上海***公司

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

   从色谱柱筛选、流动相配置、标准曲线范围设定等方面对Fc融合蛋白的表达量测定方法进行优化，以实现在处理新样品时高效快速地选定方法配置。以期对后期的蛋白表达量测定提供可靠稳定的方法支持。并在前期探明样品与检测系统的适配性，为后期遇到的可能问题，提供更全面的认识。

需解决的主要技术难题

合理设计实验，验证不同proteinA亲和色谱柱与样品的适用性，包括对色谱柱动态载量的分析、结合能力的分析、洗脱能力的分析等；需调研清楚titer-HPLC检测方法的内在原理及影响因素，深入到填料和样品的结构层次去分析解释出现的实验现象；对比数据选择最佳的实验配置、敲定最终的检测方案与质量检验标准，实现Fc融合蛋白表达量测定的有效性与稳定性。

期望实现的主要技术目标

（1）研究清楚样品洗脱时所处的条件以及洗脱发生的过程    （2）研究清楚proteinA色谱柱动态结合的原理及过程（3）设置出检验proteinA亲和色谱柱性能的合理实验方案    （4）设计出一套Titer-HPLC方法开发的标准流程                  

需求解析

解析单位：“科创中国”生物医药产业科技服务团（中国微生物学会） 解析时间：2022-11-29

张伟

甲贝医药

CEO

综合评价

本项目的需求非常清晰，即首先通过研究Fc融合蛋白表达量测定方法的测定原理与发生机制，再通过设计实验验证protein A色谱柱、流动相配置方法、仪器方法等与样品之间的适配性，最终基于以上经验总结出一套高效快速稳定的Fc融合蛋白表达量测定方法的开发流程。具体从二个方面开展： 1设计延长洗脱实验，研究洗脱发生条件与机理。将pH梯度由原来的瞬间转换变为可观测的逐级转换，以期在谱图中能够分析和定量洗脱发生的条件，搞清Fc融合蛋白与色谱柱之间的平衡与洗脱发生的机理。为流动相、仪器方法等的合理配置提供理论依据。 2设计protein A亲和色谱柱吸附容量实验，研究protein A亲和色谱柱的动态结合表现，以及protein亲和色谱柱动态结合对柱效影响的机制。 3设计样品基质的加标实验，分析样品基质可能对检测产生的影响，帮助减少可能造成的不必要误差，为方法优化提供了更全面的影响因素考量。 通过一系列的发生机制研究和因素控制，最终回归到对色谱柱的效果评价上面，前期的经验为最终的效果验证提供了有力的理论支撑。以使得最后形成一套高效稳定的Fc融合蛋白表达量测定方法优化的开发流程。
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处理进度

  1. 提交需求
    2022-11-28 17:40:49
  2. 确认需求
    2022-11-28 17:46:14
  3. 需求服务
    2022-11-28 17:50:57
  4. 需求签约
  5. 需求完成
服务方

“科创中国”生物医药产业科技服务团