科创中国

行业领域

生物与新医药技术,高技术服务业

需求背景

迫切需要 | TMAO心血管疾病大型人群横断面研究1、目前在技术方面存在的困难以及需解决的问题需要与市内各大医院合作，在本市户籍居民中开展“TMAO心血管疾病大型人群横断面研究”调查，需要大样本的健康人群和疾病人群的临床资料和样本，以建立基于TMAO的心血管疾病预警和诊断模型；

【已有技术基础】1、突破口服质子泵抑制剂BE研究技术瓶颈，掌握了PPI类药物餐后BE研究关键技术，完成10余项全国首个过评/获批生产的高难度品种，细分领域技术实力领跑全国。2、创新性将药物基因组学应用于何首乌特异质肝损伤易感性研究，首次发现并证实HLA-B*35:01等位基因是何首乌肝损伤的特异性生物标志物。现已完成何首乌肝损伤生物标志物识别与分型系统的开发与应用。3、自主研发8款信息化系统，建成国内首个信息化药物评价“一站式”服务平台，其中ILP平台是国内首款拥有自主知识产权的实验室信息管理系统。

需解决的主要技术难题

相关技术指标或要求①总样本例数不低于5000例；②完整的临床资料和血浆样本；

期望实现的主要技术目标

预期成果及经济社会生态效益基于新生物标志物TMAO，构建我国首个TMAO心血管疾病预警和诊断模型，开发一系列TMAO检测产品，形成针对慢性病管理中心、体检中心、医院等健康管理机构的检验服务，为心血管防治提供临床诊疗方案制定依据。项目具有重要的科学价值、经济价值和社会价值。

处理进度