科创中国

行业领域

生物与新医药技术,高技术服务业

需求背景

迫切需要 | 中药生粉灭菌关键技术1、目前在技术方面存在的困难以及需解决的问题传统的生粉灭菌如辐照灭菌等，或破坏药物的有效成分，影响疗效；或有辐射、有机溶剂残留，影响用药安全；或能耗大、时间长，影响经济效益。

【已有技术基础】1、中药丸剂制剂技术2、中药固体制剂自动化控制和在线监测研究3、中药发酵技术4、中药炮制技术

需解决的主要技术难题

相关技术指标或要求新的中药生粉灭菌技术需达到以下要求：（1）灭菌效果明显，保证药物中微生物含量达到药典标准；（2）不破坏药物的有效成分，保证产品质量；（3）降低能耗和灭菌时间。

期望实现的主要技术目标

预期成果及经济社会生态效益1）、干细胞方面：建立相关技术平台，形成国家规范、干细胞治疗技术相关标准；形成相关产品上市，为临床难治性重大疾病提供新的治疗方法。2）、遗传性肿瘤：一个专门的遗传性癌症防治医院的建立，形成遗传性癌症“基因筛查-管理-生殖干预”的防治技术体系，阻断遗传风险在家族内的世代传递，实现遗传性癌症的一级预防。

预期成果及经济社会生态效益中药生粉灭菌关键技术的研发有利于推动传统中药制剂生产的智能化。中药原粉制剂在中药产品中占有重要地位，中药丸剂、散剂以及部分中药片剂、胶囊剂生产工艺中常以中药生粉直接入药做成制剂。传统的生粉灭菌如辐照灭菌需要委托外单位完成，严重影响中药制剂生产过程的智能化升级。因此，中药生粉灭菌问题地有效解决及推广应用，有利于推动中药产业转型升级。中药生粉灭菌关键技术的研发有利于解决生粉入药过程中微生物负载带来的产品质量问题。中药生粉灭菌关键技术既能快速达到有效的灭菌效果，又对中药生粉的质量影响小，保证药品的质量和药效，保障人民用药安全。中药生粉灭菌关键技术的应用将降低产品的生产成本，降低医疗费用。新技术新设备的应用能满足工业化自动化连续生产需要，一方面提高生产效率，降低能耗；另一方面微生物得到有效控制，提高产品生产的合格率，从而降低中药企业生产成本，降低药价，促进社会的和谐发展。

处理进度