科创中国

行业领域

生物与新医药技术,新材料技术,高技术服务业

需求背景

作为长远发展储备 | 醇回流提取技术、水回流提取技术、醇沉法纯化工艺研究、喷雾干燥技术研究、产品质量标准、全程质量在线控制技术等1、目前在技术方面存在的困难以及需解决的问题正在攻关的关键技术：公司致力于新药研发领域，对新药研发过程中的的药学研究、临床研究、一致性评价、生产、质量等产业化过程进行技术攻关，目前的科研关键技术有醇回流提取技术、水回流提取技术、醇沉法纯化工艺研究、喷雾干燥技术研究、产品质量标准、全程质量在线控制技术等

【已有技术基础】（1）基因表达技术：成功开发基因工程表达绿色合成技术，合成多肽类原料药。代表产品：重组人胸腺肽。（2）新型手性合成技术：手性催化技术、手性拆分技术，达到了国内领先、国际先进水平。代表产品：依折麦布。（3）新型结晶纯化技术：改造结晶设备及溶剂结晶催化技术，提高产品纯度，改善生物利用度，提高国内结晶技术水平。代表产品：利伐沙班。（4）喷雾一步制粒技术：改传统湿法制粒和高效湿法制粒为喷雾一步制粒工艺。高效湿法制粒加沸腾干燥及过筛整粒或旋转式整粒方式通过真空传输物料，全部联线生产，改善生产操作环境，减少物料损耗，规范生产，降低粉尘对空调净化系统的损害，减少粘合剂的用量，同时节约用电。（5）全程质量在线控制技术：按生产工艺流程对中间体流转进行中间体内控数据监控，建立了药品生产过程全程质量控制系统，针对生产过程中关键工序（制粒、压片、铝塑泡罩包装）进行在线量化参数化管理，使产品生产得到全过程的质量保证。

需解决的主要技术难题

相关技术指标或要求核心技术可申请发明专利，产业化技术申请实新型专利，加大新药研发力度，取得更多新药生产批件

期望实现的主要技术目标

期望合作方式及拟投入资金（与企业、高校、科研院所等合作）公司将新药研发定位为核心竞争优势，将研发工作放于战略规划的核心位置。规定每年销售收入的4-8%以上作为研究经费积极与国内高等院校和研发机构的交流与合作

预期成果及经济社会生态效益2021年预计实现销售收入12亿，缴纳税费***亿，新增就业人员50人

处理进度