核黄素高密度结晶工艺与技术
价格 双方协商
地区: 内蒙古自治区 赤峰市 市辖区
需求方: 赤峰***公司
行业领域
生物与新医药技术
需求背景
核黄素具有多种不同的晶形,但是,迄今为止,生产及市场上销售的VB2多为针状结晶,部分处于非常细的粉末(仍为针状结晶)。这种针状结晶的核黄素具有堆密度小、不易处理而且流动性差的特征,这些特征使核黄素晶粒不容易压片、影响流动性和混合性导致制片后质量不均匀。因此,研发核黄素的结晶工艺,制备高密度的核黄素成品,对扩大使用面,促进产品应用的多样化及质量,提高经济效益,具有重要作用。
需解决的主要技术难题
分析高密度核黄素各种结晶晶型的含量和密度之间的关系,找到高密度结晶工艺,同时符合含量的要求。开展晶体X-射线衍射(XRD)分析晶型。研究结晶过程折出剂加入速度地折晶的影响;结晶温度和搅拌对折晶的影响。实现核黄素高密度结晶工艺。
期望实现的主要技术目标
1) 获得核黄素高密度结晶工艺;
2) 核黄素成品堆积密度达到***以上;
3) 核黄素成品含量和相关物质符合药品和食品标准;
4) 进行生产工艺放大验证。
处理进度