细胞规模化制备技术及配套设备
价格 双方协商
地区: 江苏省 宿迁市 泗洪县
需求方: 虎撑***公司
行业领域
生物与新医药技术,医药生物技术
需求背景
2020年,单位历经多年自主研发的用于溃疡性结肠炎治疗的干细胞新药“人脐带间充质干细胞注射液”,正式获得国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》,成为首批干细胞创新药物。2021年开启I期临床试验。
需解决的主要技术难题
溃疡性结肠炎,又称慢性非特异性溃疡性结肠炎,属于自身免疫性疾病,其病情易复发,迁延不愈,可致严重并发症,已成为临床治疗的一个难题,被世界卫生组织列为现代难治病之一,并且与结肠癌的发病有一定的关系。高发年龄段在 15~35 岁之间的青壮年阶段,严重影响生活和工作。目前痛点问题为患者由于长期的腹泻,导致消瘦、营养不良、贫血等临床表现。目前治疗溃疡性结肠炎的药物是氨基水杨酸类、皮质类固醇激素和免疫调节剂,但停药后易复发,长期应用副反应多,对顽固性病例疗效不理想。寻求更为有效的治疗方法迫在眉睫。我单位希望解决的技术问题是细胞大规模培养技术和设备的研制。
期望实现的主要技术目标
细胞提取工作站、传代细胞培养分装工作站、制剂细胞培养工作站、制剂细胞自动分装工作站、传代细胞培养箱、制剂细胞培养箱、培养箱搬运机器人等。
需求解析
解析单位:“科创中国”科技创新全链条服务生态系统专业科技服务团(北京八月瓜科技有限公司) 解析时间:2022-11-22
王菲
中国医疗器械行业协会医疗器械产业技术创新联盟办公室
主任
综合评价
处理进度