科创中国

行业领域

生物产业,生物医药产业

需求背景

目前，我国舒筋健腰药品(狗脊、金樱子、鸡血藤、千斤拔、黑老虎、牛大力、女贞子(蒸)、桑寄生(蒸)、菟丝子(盐制)、延胡索(制)、两面针、乳香(制)、没药(制))的药物作用及作用机制的研究几乎处于起步阶段，文献以临床疗效观察为主，如舒筋健腰药品联合氯芬酸钠治疗腰椎间盘突出症的疗效观察，舒筋健腰丸治疗肝肾不足、风湿瘀阻腰椎间盘突出症的中医疗效观察等。舒筋健腰药品有效成分复杂，现有实验室方法难以判断药效。目前报道的文献也未涉及差异基因等研究。

药物基因检测是利用分子生物学技术检测患者与药物相关的基因，即人的药物代谢基因、药物应答（药效）基因、药物副反应相关基因，明确不同人群的基因差异，预测患者对不同药物的应答情况和不良反应程度。它属于精准治疗的范畴，打破了传统的试药模式，能更科学地辅助医生为患者选择最适合的药物。

需解决的主要技术难题

随着科技的进步，科学家对人类基因的研究越来越透彻，我们发现基因不仅能决定你的外表、性格等，还能决定你在吃药时的反应与疗效。药物进入人体发挥效果，要经历吸收、分布、代谢、排泄等一系列过程，其间需要药物转运蛋白、药物代谢酶和药物受体等的共同作用来实现药效，这些酶和受体都属于蛋白，若编码生产这些蛋白的相关基因发生突变，就会引发代谢和药效性能的改变，甚至会产生严重不良反应。

期望实现的主要技术目标

目前约200余种药物可进行基因检测。根据中国临床实际情况，有4种药物必须检测，12种药物强烈建议检测，其他则根据临床实际情况决定。

药物相关基因检测可以为患者的最佳治疗方案提供科学依据，减少试错成本，从而最大限度优化药物治疗效果，降低药物不良反应发生率。这对临床个体化治疗有极大的指导意义，变“千人一药”为“一人一药”，真正实现“因人用药”。

需求解析

解析单位：广东省广州市 解析时间：2024-02-23

柯锐鹏

广州市科学技术协会

部长，博士

综合评价

此描述已足够清晰以便于专家进行需求跟进，以下是对药物相关基因检测技术需求的综合评价： 1、检测准确性：药物基因检测需要高准确度的结果，以指导患者个体化的药物选择和用药剂量。评价时应关注检测方法的可靠性、重复性以及与其他方法的比较结果。 2、检测范围：不同的药物基因检测平台可能针对不同的药物和基因变异进行检测。评价时应考虑检测范围是否广泛，能否覆盖患者所需的药物和基因变异类型。 3、技术可行性：药物基因检测需要高端的实验室设备、技术人员以及完善的数据分析体系。评价时应关注技术是否成熟、设备是否易于操作和维护，以及技术人员是否具备相应的专业技能。 4、成本效益：药物基因检测的成本包括设备购置、试剂消耗、人力成本等。评价时应综合考虑成本与患者受益之间的平衡，以确定技术是否具有经济可行性。 5、临床应用前景：药物基因检测的临床应用前景取决于其在个性化医疗中的实际作用。评价时应关注技术是否已被广泛接受并应用于临床实践，以及是否有相关的临床指南或共识支持其使用。

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解析单位：广东省广州市 解析时间：2023-08-14

柯锐鹏

广州市科学技术协会

部长，博士

综合评价

此描述已足够清晰以便于专家进行需求跟进，需要找出能制造与药物在体内发生各种相关相应的各种药物转运蛋白、药物代谢酶和药物受体等各种物质的基因段。

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