科创中国
中药材指纹图谱、特征图谱检验检测技术
发布时间:
2022-11-15
来源:
科技服务团
截止日期:2023-02-28
价格 双方协商
地区： 黑龙江省 伊春市 南岔区
需求方： 伊春***公司
行业领域
生物产业
需求背景
过实验实例阐明特征图谱,指纹图谱技术在中成药,中药材中的应用.方法:以冠脉宁胶囊薄层特征图谱,牛黄消炎片HPLC多通道指纹图谱,生脉注射液UPLC-MS指纹图谱,黄芪药材特征图谱为例详述特征图谱,指纹图谱技术对中成药,中药材的质量评价方法及应用.结果:采用特征图谱,指纹图谱技术可实现对中药材,中成药的整体评价,达到质量可控的目的.
需解决的主要技术难题
目前公司涉及的中药材品种达到1000个，同一品种不同基源的药材，对指纹图谱于特征图谱检验检测技术领域缺少专业人才，对特征图谱的鉴别检测相对匮乏。需要专家指导，完成药材的指纹图谱与特征图谱的标准档案建立
期望实现的主要技术目标
1、2021年9月-12月：完成不同基源中药材选购。 2、2022年1月-6月：完成中药材物质基础实验研究，建立质量标准。 3、2022年6月-2023年4月：完成对中药材指纹图谱、特征图谱、薄层鉴别图谱研究 4、2023年5月-2023年8月：完成药材标准档案建立
需求解析
解析单位：“科创中国”药学创新专业科技服务团（中国药学会） 解析时间：2023-01-05
魏霞
山东食品药品检验研究院
主任
综合评价
中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药质量的真实性、优良性和稳定性。"整体性"和"模糊性"为其显著特点。
以指纹图谱作为中药(天然药物)提取物及其制剂的质量控制方法，已成为目前国际共识，各种符合中药(天然药物)特色的指纹图谱控制技术体系正在研究和建立。美国食品药品管理局(FDA)允许草药保健品申报资料中提供色谱指纹图谱;世界卫生组织(WHO)在1996年草药评价指导原则中也规定，如果草药的活性成分不明确，可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的一致;欧共体在草药质量指南中亦称，单靠测定某种有效成分考查质量的稳定性是不够的，因为草药及其制剂是以整体为活性物质。因此，中药材指纹图谱、特征图谱检验检测技术的建立意义重大。
但是该需求比较模糊，不够清晰，建议进一步明确。
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解析单位：“科创中国”黑龙江科技服务团（黑龙江省科学技术协会） 解析时间：2022-11-18
黄剑华
哈尔滨工业大学
教授
综合评价
以指纹图谱作为中药(天然药物)提取物及其制剂的质量控制方法，目前已成为国际公认的最有效的方法和手段。美国食品药品管理局(FDA)允许草药保健品申报资料中提供色谱指纹图谱；世界卫生组织(WHO)在1996年草药评价指导原则中规定，如果草药的活性成分不明确，可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的一致；欧共体在草药质量指南中称，单靠测定某种有效成分考查质量的稳定性是不够的，因为草药及其制剂是以整体为活性物质；日本汉方药在20世纪80年代就采用高效液相指纹图谱控制质量。国外指纹图谱的应用，目的在于解决成分复杂，有效成分不明确的植物药质量检测和产品批次间质量差异的问题。其中德国研制的银杏叶提取物制剂，应用指纹图谱制定了相应的标准，该图谱体现了制剂所含的33个化学成分(主要为黄酮类和内酯类)和各自的含量，经化学成分和药效相关性研究，发现约24%银杏黄酮和约6%银杏内酯组成的提取物具有最佳疗效。
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处理进度
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提交需求2022-11-15 16:42:00
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确认需求2022-11-16 10:53:25
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需求服务2022-11-16 10:53:25
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需求签约
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需求完成
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