流感病毒亚单位疫苗HA抗原(H3N2)快速检定方法研究
价格 双方协商
地区: 天津市 市辖区 北辰区
需求方: 中逸***公司
行业领域
生物与新医药技术
需求背景
流行性感冒(简称流感)是一种具有严重危害的病毒性急性呼吸道传染病, 该病主要通过带有流感病毒的空气飞沫在人群中传播。在流感大流行期间, 流感的发病率可达5 %~ 30 %, 严重的病例可引起病毒性肺炎和继发细菌性感染,患慢性呼吸道疾病的老人, 其死亡率可达 1/1500 。流感疫苗是预防流感爆发和流行的最有效措施。目前国际上已经上市的流感疫苗有流感灭活疫苗、流感减毒活疫苗和重组疫苗.流感灭活疫苗有全病毒疫苗、裂解病毒疫苗和亚单位疫苗三种。20世纪末,在流感病毒裂解疫苗的基础上,通过选择合适的裂解剂和裂解条件,将流感病毒膜蛋白 HA 和 NA 裂解下来,再用适当的方法得到纯化的 HA 和 NA 蛋白制备成亚单位疫苗该疫苗比以上两种疫苗具有更好的安全性和良好的抗原性。
需解决的主要技术难题
此技术需解决:
1.需要采用免疫浊度、免疫沉淀等方法并用成本在10万元以内的检测仪器进行分析,并形成检定报告。
1.是否可以借鉴参考免疫浊度等方法目前已经在临床医学的许多种类蛋白的微量定量分析中有成熟方法。
2. 在以上技术基础上,季节性流感抗原因每年变动,需要对新的HA抗原检定参数构建形成规程。
期望实现的主要技术目标
a 分析灵敏度在***~500g/mL。
b 流感病毒亚单位疫苗HA(血凝素)抗原快速检定方法,使检定过程由原来的48小时以上缩短到1~2小时。
处理进度