科创中国
蒲地蓝消炎片质量标准研究
发布时间:
2022-11-14
来源:
科技服务团
截止日期:2023-03-29
价格 双方协商
地区： 黑龙江省 伊春市 南岔区
需求方： 伊春***公司
行业领域
生物产业
需求背景
完善蒲地蓝消炎片的质量控制方法.方法采用薄层色谱法对方中黄芩,蒲公英与苦地丁进行鉴别;用高效液相色谱法测定方中黄芩苷的含量.结果TLC鉴别方法专属性强;黄芩苷线性范围为***μg(r=***),平均回收率为***%,RSD为***%(n=6).结论本方法操作简便,结果准确,灵敏度高,重复性好.该质量标准可有效地控制蒲地蓝消炎片的质量.
需解决的主要技术难题
委托黑龙江省格润药业有限责任公司对蒲地蓝消炎片中药材黄芩、蒲公英、苦地丁、板蓝根进行质量标准研究（包含含量测定、特征图谱、显微鉴别、薄层鉴别），增加质量标准中黄芩苷液相含量测定项目，对生产的产品进行耐用性、线性、回收率等方法学研究，对产品中所含组分进行黄芩苷、菊苣酸、绿原酸、R-S告伊春的薄层色谱鉴别方法进行优化等，进行产品小试，对产品进行稳定性及加速实验研究。
期望实现的主要技术目标
技术指标： 2022年6月-7月，原料质量标准研究 2022年8月-9月，产品小试研究 2022年10月-11月，产品方法学研究 2022年12月-2023年4月，稳定想研究及加速试验研究 经济指标：带动地方经济，带动员工收入。
需求解析
解析单位：“科创中国”药学创新专业科技服务团（中国药学会） 解析时间：2023-01-05
魏霞
山东食品药品检验研究院
主任
综合评价
蒲地蓝消炎片由蒲公英、黄芩、苦地丁、板蓝根四味药组成，具有清热解毒，抗炎消肿的功效。用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎。现行质量标准收载于卫生部药品标准标准中药成方制剂第三册，标准简单，仅性状和检查项，无法有效控制产品的质量。 根据处方和工艺对现行质量标准进行提升，对处方药味进行定性、定量控制，提升产品的质量控制水平，促进产品质量的提升，保证临床疗效。
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解析单位：“科创中国”黑龙江科技服务团（黑龙江省科学技术协会） 解析时间：2022-11-18
黄剑华
哈尔滨工业大学
教授
综合评价
采用TLC法测定蒲公英、苦地丁,采用HPLC法测定黄芩苷的含量.含量采用C18色谱柱(250、2.5mm,4μm);以十八烷基硅烷鍵合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相;检测波长为280nm;理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500.用外标法测定.结果黄芩苷在4.02～32.16μg范围内,呈良好的线性关系,回归方程为:Y=119067X-45669,γ=0.9999;加样回收率为98.8%(n=6);空白对照无干扰.结论所建立的方法简便、快捷、可靠,可用于蒲地蓝消炎片的质量控制
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处理进度
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提交需求2022-11-14 17:05:47
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确认需求2022-11-16 10:57:43
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需求服务2022-11-16 10:57:43
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需求签约
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需求完成
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