需求发布 成果发布 科创案例库 揭榜挂帅
技术路演 会议展览 科创联合体 项目申报
前沿动态 科技政策 院士开讲 青托工程
科技服务团 学术资源
试点城市(园区) 双创活动周
协作站点 学会服务
问题库 项目库 开源库
English
您所在的位置: 需求库 技术需求 医疗器械CRO服务需求

医疗器械CRO服务需求

发布时间: 2022-11-14
来源: 科技服务团
截止日期:2022-11-14

价格 双方协商

地区： 上海市 市辖区 松江区

需求方： 上海***公司

行业领域

高技术服务业,生物医药技术

需求背景

CXO是医药外包行业的统称，它包括CRO、CDMO、CSO等服务。最近几年医药CXO行业由于中国创新药市场的猛增，而经历了一轮飞速的发展和增长，在医药CXO行业的爆发增长之下，医疗器械CXO行业也逐渐成为医疗器械企业值得关注的发展领域。

需解决的主要技术难题

药品的研发周期长、规模大、风险高，一个CRO或者CDMO订单往往达到上千万美元，所以行业发展较早，国内外商业模式较为成熟，涌现了市值上千亿级别的药明康德、泰格、凯莱茵等知名上市CXO公司。而医疗器械行业，由于90%企业规模较小，不管是注册还是研发的CRO，订单规模相对药品CRO少。

当前国内市场上医疗器械CXO的企业众多，但大部分都以小微初创公司为主，部分企业通过融资整合CRO+CDMO资源，但始终没有能力布局下游CSO服务。

希望能与具有研发创新、中试放大、产品注册申报实力的孵化转化机构合作。

期望实现的主要技术目标

1、为各自的服务对象提供研发外包服务，帮助客户降低研发风险、提高研发效率、减少成本投入、加快审批流程、优化生产工艺

2、业务主要覆盖临床前研究、小规模试产、临床试验、注册申报和上市后生产5个环节

3、运行规范，与医疗器械外包公司明确产权归属、委托关系划分等

需求解析

解析单位：“科创中国”医疗器械产业科技服务团（中国生物材料学会） 解析时间：2022-11-17

刘潇钦

中国生物材料学会

项目部主任

综合评价

医药产业是知识技术密集型产业，生命科学和生物技术的突破持续促进医药产业的高速发展，如专利到期前的重磅药每年销售额可达百亿美元。目前，原料药、低端仿制药是我国医药产业体系的基本组成部分，原料药在我国药品出口中占了较大比重，但其技术含量和创新程度往往不高，从产业上看属于低附加值制造业，随着仿制药由低仿向模仿创新、合作创新以及自主创新转型升级，生物医药行业创新驱动提速，各级地方政府也不断出台扶持政策来推动产业发展。本需求描述清晰，学会可牵头有能力的单位进行对接。
查看更多>

解析单位：浙江省温州市 解析时间：2022-11-17

李忠贵

温州大学

温州大学机电学院讲师

综合评价

该项技术需求描述清晰，有较大的可行性，与相关企业合作即可以解决，同时也非常具有共性，目前是一个行业难题，有待新技术的完善，且尚未普及，希望通过校企合作的方式，一起合作解决，打通思路，共同发力解决行业难题。相关学会有很多专家在研究此项技术，企业可以根据需求来匹配相应的专家来实现理论基础研究，确定方向后，开展一系列的技术实验。
查看更多>
更多

处理进度

  1. 提交需求
    2022-11-14 10:53:52
  2. 确认需求
    2022-11-15 13:54:48
  3. 需求服务
    2022-11-15 13:54:48
  4. 需求签约
    2022-11-20 18:15:48
  5. 需求完成
    2022-11-20 18:15:48
服务方

“科创中国”医疗器械产业科技服务团