科创中国
金赛增用于过渡期生长激素缺乏症的有效性和安全性评估
发布时间:
2022-11-11
来源:
科技服务团
截止日期:2022-11-11
价格 双方协商
地区： 吉林省 长春市 长春净月高新技术产业开发区
需求方： 长春***公司
行业领域
生物与新医药技术,医药生物技术
需求背景
全球矮小症的患者和家庭最常选择的治疗药物为每日一次的生长激素。在数年的疗程内，患者需要接受数千次的每日注射。这常导致患者漏针情况严重，依从性不佳，从而无法实现预期的治疗目标。金赛增为每周一次给药，降低每日注射的负担从而减少漏针的机率，提高患者的依从性，使所有儿童患者有更好的机会达到正常成年身高，从而获得健康的未来。
金赛增，其通用名为聚乙二醇重组人生长激素注射液，2014 年上市，是全球首支上市的 PEG 化长效生长激素注射液，临床用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。对于该药上市后的有效性和安全性的研究非常必要。
需解决的主要技术难题
完成金赛增用于过渡期生长激素缺乏症的有效性和安全性评估的临床试验研究服务工作。内容包括医学写作、病例报告表、项目管理与检查（包括项目日常管理、项目培训、伦理及项目文件起草与审核、保险公司对接）、数据管理服务、建立数据库等。
期望实现的主要技术目标
形成病例报告表、建立数据库、开展培训、召开伦理委员会会议等
处理进度
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提交需求2022-11-11 16:28:19
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确认需求2022-11-11 17:42:14
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需求服务2022-11-11 17:42:14
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需求签约2022-11-14 14:52:07
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需求完成2022-11-14 14:52:07
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