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重组人促卵泡激素生物学活性检测

发布时间: 2022-11-10
来源: 科技服务团
截止日期:2022-11-10

价格 双方协商

地区: 四川省 成都市 温江区

需求方: 成都***公司

行业领域

生物与新医药技术,医药生物技术

需求背景

重组人促卵泡激素(FSH)是一种治疗女性不孕的重要药物,主要用于治疗女性排卵性不孕症、控制性卵巢刺激和辅助生殖技术等。对FSH产品进行生物学活性评价,更易于对FSH产品进行质量控制和一致性比较。为此,需要对重组人促卵泡激素生物学活性进行检测。

需解决的主要技术难题

以人卵巢颗粒细胞KGN为基质细胞,用不同浓度的FSH与KGN细胞表面的FSH受体结合,刺激细胞产生不同浓度的孕酮,通过测定细胞培养上清中的孕酮含量来评价FSH的生物学活性,结果用国际标准品进行校正;对方法的专属性、线性与范围、回收率、精密度、耐用性进行验证;对FSH产品进行检测,并与传统动物体内活性检测结果进行比较。

期望实现的主要技术目标

通过测定孕酮含量来评价FSH的生物学活性,结果用国际标准品进行校正;对方法的专属性、线性与范围、回收率、精密度、耐用性进行验证;

提供技术资料包括:样品名称、批号、规格及蛋白浓度等信息。完成技术服务工作以提供报告为准,技术服务工作成果报告应符合《中国药典》2020年版对所提供的检定报告进行审核。

需求解析

解析单位:“科创中国”药学创新专业科技服务团(中国药学会) 解析时间:2022-11-10

张华吉

中国药学会

主任

综合评价

对重组人促卵泡激素(FSH)产品进行生物学活性评价,更易于对FSH产品进行质量控制和一致性比较。通过测定孕酮含量来评价FSH的生物学活性,结果用国际标准品进行校正;对方法的专属性、线性与范围、回收率、精密度、耐用性进行验证;对方法的专属性、线性与范围、回收率、精密度、耐用性进行验证。
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处理进度

  1. 提交需求
    2022-11-10 15:37:07
  2. 确认需求
    2022-11-10 16:30:23
  3. 需求服务
    2022-11-10 16:30:23
  4. 需求签约
    2022-11-11 11:40:52
  5. 需求完成
    2022-11-11 11:40:52