科创中国

行业领域

农、林、牧、渔业

需求背景

猪瘟、猪繁殖与呼吸综合征、新城疫这三种疫病给我国养猪业和养禽业造成了严重的威胁和巨大的经济损失，快速、准确的诊断和检测对这三种疫 病的有效防控至关重要，但是由于目前国内缺乏这三种重大动物疫病检测相关的标准物质，导致检测结果的准确性难以判断。因此研制出猪瘟、猪繁殖与呼吸综合征、新城疫这三种疫病的检测标准物质将为兽医实验室开展量值溯源、 能力验证、质量控制、方法评价、试剂选择等工作提供技术支撑，更为动物 疫病净化和畜产品质量安全评价、身份验证、国内监管、进出口检验、企业 自控和国际贸易互认提供了有力保障。

需解决的主要技术难题

核酸标准物质的研制，包括候选毒株的筛选与鉴定；微滴式数字 PCR 检测方法的建立；病毒的培养及浓度的测定；冻干程序的摸索；核酸标准物质的特性检验（物理性状检验、病毒灭活检验、支原体检验、其他病毒检验、水分检验）；均匀性评估；稳定性考察；标准物质的定值；不确定度的评定；核酸标准物质量值和扩展不确定度评定；量值结果的表示。血清标准物质的研制，包括毒种的选择；血清的制备（实验动物的筛选，免疫程序的制定，免疫血清的筛选）；血清检验（物理性状、无菌检验、效价测定）；血清的分装与冻干；成品检验（物理性状检验、剩余水分测定、无菌检验、其他病毒检验、效价测定、均匀性检验、稳定性检验、适用性评估）。

期望实现的主要技术目标

完成了猪瘟、猪繁殖与呼吸综合征、新城疫血清标准物质的制备，分别形成了配套强阳性、弱阳性、阴性血清 10 种；制备了猪瘟、猪蓝耳病、新城疫的阳性、阴性核酸标准物质 6 种；并形成了完善的制备及检验规程、质量标准、使用说明书和研究报告，其中猪瘟病毒、新城疫病毒核酸取得国家标准物质二级证书（GBW(E)091014、GBW(E)091015）。完成了标准物质的推广应用工作。

需求解析

解析单位：“科创中国”乡村振兴（自然资源价值保育）科技服务团（中国国土经济学会） 解析时间：2022-11-08

尹兆龙

北京北方宏拓环境科技有限公司

副研究员

综合评价

近年来，牛结节性皮肤病、猪流行性腹泻、非洲猪瘟、口蹄疫和禽流感等相继在境外发生，这些潜在入侵的动物疫病对中国的畜禽养殖业安全构成严重威胁。国内新发生的小反刍兽疫、猪流行性腹泻给中国养殖业造成巨大经济损失。面对国内外日益复杂的动物疫情形势，快速准确的诊断检测技术成为迅速发现、有效阻断疫情蔓延的关键。鉴于此，项目组集合上海、北京、江西、深圳出入境口岸所辖动物检疫实验室技术力量，在质检行业公益项目、质检总局科技项目的资助支持下，开展了重要畜禽疫病检测诊断关键技术研究，制备了快速检测标准物质，制定了国家、行业或地方标准，形成检测试剂盒，推动了动物疫病诊断检测技术发展，特别是助力出入境口岸动物疫病快速筛查能力的提升，有力保障了出入境口岸国门生物安全。项目开发对象为重要畜禽疫病，通过动物检疫相关标准制定实施、文章发表、研制标准物质、提供能力验证等形式已经推广应用到全国的动物疫病诊断实验室，并成为中国口岸进境动物检疫工作的主要依据，在上海、北京、深圳、江西口岸开展进出境动物疫病检测监测工作，将潜在入侵的动物疫病阻挡在国门之外，保障了国门生物安全，间接经济效益难以估量。该项目成果还积极服务于地方养殖业

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