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玻璃酸钠注射液包装材料质量控制

发布时间: 2022-11-08
来源: 科技服务团
截止日期:2022-11-08

价格 双方协商

地区: 山东省 威海市 威海火炬高技术产业开发区

需求方: 山东***公司

行业领域

生物与新医药技术,医药生物技术

需求背景

注射剂产品与所用药用包装材料的相容性颖符合国家药品监督管理局发布的相关技术指导原则的要求。凡不符合的,须停止使用,并重新开展规范研究,选用合适的药用包装材料,防止选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。

需解决的主要技术难题

玻璃酸钠注射液包装系统密封性研究,防止外部环境污染,避免造成药品质量出现问题。

期望实现的主要技术目标

对玻璃酸钠注射液包装系统密封性进行研究,保持产品内容物完整,同时防止微生物入侵。

需求解析

解析单位:“科创中国”药学创新专业科技服务团(中国药学会) 解析时间:2022-11-09

徐玉文

中国药学会

主任

综合评价

本需求描述基本清晰。透明质酸可作为骨科关节滑液,应用于减少骨关节损伤和关节炎。截止2017 年,中国骨关节患者已经达到12,000 万人。目前我国治疗骨关节炎的注射类药物有包括玻璃酸钠在内的四类药物。药包材应在一定程度上保护药品不受外界环境影响,便于药品贮藏、运输、销售和使用,用于大输液的药包材主要有玻璃和塑料。玻璃类由于质量大、易碎、二次清洗工序烦琐、易造成污染等,其应用范围受限,此类材料的大输液在欧美等西方国家已基本被淘汰。
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处理进度

  1. 提交需求
    2022-11-08 14:39:41
  2. 确认需求
    2022-11-08 15:00:08
  3. 需求服务
    2022-11-08 15:00:08
  4. 需求签约
  5. 需求完成