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需求背景

我国再生医学领域获得新突破，RegeSi再生硅再生医学材料成功问世，打破国际再生医学材料垄断，填补国内外再生医学在材料应用的空白。我国烧烫伤、交通事故等造成的创伤人数每年在1000万以上，通过剖腹产方式生产比例已超过30%，糖尿病患者比例高达***%，由此导致的各种难以愈合的创伤解决起来十分棘手，因而修复创伤、组织再生成为生物领域科学家努力攻克的难题。再生医学材料RegeSi再生硅的问世，对医用材料或许是革命性的！

需解决的主要技术难题

Regesi再生硅再生医学材料是一种纳米级骨材料，具有优异的生物相容性和生物活性，RegeSi再生硅材料与体液接触后矿化生成具有类人体组织结构的三维网状结构的羟基磷灰石层，因为骨组织中的无机成分即为羟基磷灰石，因此在骨修复中该层支架即可作为新生的骨小梁结构，RegeSi再生硅再生医学材料可以促进成骨细胞的增殖与分化，从结构和细胞增殖两方面共同作用形成新生的骨组织。
对于软组织修复，RegeSi再生硅再生医学材料与体液接触形成的羟基磷灰石层由于生物相容性好，且有较强的吸附功能，是成纤维细胞等软组织细胞的攀爬支架，促进组织细胞的有序攀爬，并且材料能够促进巨噬细胞的转变、成纤维细胞的增殖；在促进细胞增殖及作为攀爬支架两个方面共同促进软组织自源性修复。这种材料降解速率可调控，在骨组织的修复中，降解再矿化形成骨的一部分；在软组织中作为细胞攀爬的支架，随着组织修复的最终脱落被人体完成代谢。
相比于其他生物活性玻璃，Regesi再生硅是目前唯一能修复、黏合软组织和骨组织的生物再生医学材料，能对机体组织进行修复、替代与再生，具有促进组织和材料键合的作用，同时解决了其他生物活性玻璃的不足的弱点。此外，该材料具有良好的可塑性，可以根据需要制作成特定的形状。

期望实现的主要技术目标

采用含Regesi再生硅材料制作的牙齿再生体可提高牙齿表面硬度：

组间差异具有统计学意义（P <***）。对照组牙本质片的硬度为（***±***） N/mm。涂抹Regesi再生硅材料脱敏剂后未经过人工唾液处理的牙本质片的封闭率为（***±***）%,其表面硬度为（***±***） N/mm。使用人工唾液处理24h后，牙本质片的表面硬度达到（***±***） N/mm; 48 h后，其硬度值提升到（***±***） N/mm,显著高于对照组（P <***）。Regesi再生硅材料脱敏剂能够快速封闭牙本质小管，随着矿化的进行,Regesi再生硅材料表面形成碳酸羟基磷灰石，与牙本质构成牢固的骨性结合，从而提升牙本质的硬度。

***再生硅、Bio-Oss骨粉对成骨细胞增殖、成骨分化作用的影响：Regesi再生硅和Bio-Oss骨粉材料上的生长情况，分析Regesi再生硅材料、Bio-Oss骨粉对成骨细胞增殖、成骨分化的影响，结论 Regesi再生硅能促进MC3T3-E1细胞的增殖、分化水平;Bio-Oss骨粉能减缓细胞增殖，但成骨分化能力与单纯成骨细胞无明显差异。

需求解析

解析单位：“科创中国”创业投资专业科技服务团（北京创业投资协会） 解析时间：2022-11-07

王剑华

中科先进基金

执行董事

综合评价

相比于其他生物活性玻璃，Regesi再生硅是目前唯一能修复、黏合软组织和骨组织的生物再生医学材料，能对机体组织进行修复、替代与再生，具有促进组织和材料键合的作用，同时解决了其他生物活性玻璃的不足的弱点。此外，该材料具有良好的可塑性，可以根据需要制作成特定的形状。 有备则制人，无备则制于人，突破核心技术，实现技术引领，进行产业革新，幸福益生再生医学RegeSi再生硅—救生命，造幸福。

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