科创中国

行业领域

住宿和餐饮业

需求背景

近年来，中国人口老龄化速度加快导致人口结构发生巨大变化，与之相关的疾病也随之发生，以糖尿病足、褥疮为代表的慢性难愈合创面治疗，作为一个世界性难题，具有发病机制复杂、病程长、治疗难度大及治疗费用高等特点，高额的治疗费用和严重占用医疗资源给家庭和社会带来沉重负担。据统计，全球每年用于创面治疗的费用达130-150亿美元。

创面愈合出现的病理生理机制是一个动态、有序而且复杂的过程，正常创面愈合过程可大致分为三个阶段：局部炎症反应阶段、细胞增殖分化阶段和组织塑型重建阶段。但在慢性大创面修复过程中，成纤维细胞、表皮细胞、血管内皮细胞等组织修复细胞会出现核固缩与核染色质边缘化等典型表现。成纤维细胞是肌体修复的主要细胞，它的增殖障碍将使细胞外基质特别是胶原的合成发生障碍，其结果是创面愈合延迟。长久以来，人们一直在研究希望找到某种方法或药物来加速慢性难愈合创面的修复，研究发现，新型医用敷料可以缩短伤口愈合时间，减少医用敷料用量，大大缩短护理时间，就具体的产品开发而言，新型医用敷料更注重产品的生物活性和功能性。所以，赋予材料生物结构和生物功能，与新生细胞和组织协同修复创伤，已成为当代生物医学材料的研究重点

需解决的主要技术难题

重组人源角蛋白产业化首要解决的问题是确保充足的、质量可控的、高转化率的原料获得。本项目采用基因工程技术，获取人发角蛋白天然基因序列，设计改造后导入高效表达的宿主表达菌，不断优化发酵及纯化工艺，以确保重组人源角蛋白原料产业化及后续剂型产品开发原料供应。同时，不断优化蛋白保存的冻干处方及工艺，确保重组角蛋白的生物活性及冻干粉赋形稳定性。在此基础上，进一步开发重组角蛋白衍生产品及下游产业不同剂型产品，形成核心竞争力

期望实现的主要技术目标

1. 充分利用现有的渠道

核心竞争力体现为重组人源角蛋白生物材料及其下游产品应用，项目初期要充分利用国家相关扶持政策与商业资源，为核心原材料重组人源角蛋白及具有竞争力产品在国内市场打开销路。首先通过消字号或一类医疗器械产品备案申报途径，使得产品快速准入市场，形成初步市场效应及一定的客户效应，这样的产品通常比较灵活，生存风险小，这样通过中小批量的供货实现一定的造血功能，维持生产研究的健康运转，为下一步发展打好基础。

2. 核心竞争力止血和修复产品开发

围绕临床快速有效止血、各种皮肤疾病修复及角蛋白应用于组织工程再生支架产品的开发，同时结合法规对于产品的分类要求，制定短、中、长期产品研究开发计划，打造各领域的核心产品，以实际功效赢得口碑和市场。同时，可以采用市场合作开发模式，同下游产品开发公司建立长期的战略合作关系。我方提供重组人源角蛋白技术支持，整合资源优势，打造重组人源角蛋白品牌。

3. 重点客户关联

建立技术与营销相结合的销售网络：通过重点客户的关联企业，进行产品渗透。初期建立面向国内市场的营销系统，后期在海外重点城市设立销售处，以点带面，形成全方位的销售网络。

4. 加强产品品牌建设

从开始就注重品牌建设，树立可再生原材料绿色环保的品牌形象，实现无形资产的增值。注册品牌和商标，包括相关或相近的品牌、商标名，利用有关国际条约保护自己的权益；宣传产品品牌，提高品牌知名度

需求解析

解析单位：重庆市永川区 解析时间：2022-10-31

夏培

重庆西南大学

教授

综合评价

技术需求清晰

查看更多>

处理进度