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行业领域

生物与新医药技术

需求背景

肝衰竭是由病毒感染、药物、酒精等多种因素造成的严重的肝脏损害，导致肝细胞合成和代谢功能减弱，出现凝血功能不足、肝性脑病、腹水、黄疸等表现的临床症候群。由于肝细胞广泛坏死，肝衰竭病情发展快，并发症多，治疗困难，预后差，据文献报道病死率高达50%-90%。肝衰竭患者肝细胞大量坏死，肝脏的代谢、解毒、排泄等功能严重障碍，使得大量的代谢毒素、内毒素在体内蓄积，以及炎症反应的激活进一步损害肝细胞，形成恶性循环。持续的高胆红素血症加重组织和器官功能损害，甚至导致死亡。

需解决的主要技术难题

.肝衰竭并发症多，有细菌性腹膜炎、肝性脑病、肝肾综合征、水电解质代谢紊乱等，目前非生物型人工肝治疗肝衰竭是主流，而人工肝治疗的组合方式多样，且临床处理上述并发症的人工肝组合方案不清晰。双重血浆吸附（double plasma molecular adsorption system，DPMAS）治疗急性百草枯中毒及毒蕈中毒有显著疗效。现DPMAS治疗肝衰竭技术也相对成熟，而少量血浆置换联合DPMAS在治疗肝衰竭的公开的临床研究较少。本研究采用半量血浆置换联合DPMAS，可以较好处理上述肝衰竭及其并发症。选择性清除血液中的胆红素、血氨、炎症因子等致病毒素，进一步补充凝血因子及白蛋白，有效纠正凝血功能障碍，更好的处理相关危急并发症，较好的治疗肝衰竭，这是单一血浆置换技术无法比拟的。

2.日益缺乏血浆的情况下，少量（1500ml-2000ml）血浆置换联合DPMAS治疗肝衰竭，根据肝衰竭不同时期选择半量血浆置换和DPMAS先后顺序治疗肝衰竭。血浆置换可以快速补充患者凝血因子及白蛋白，DPMAS采用BS330血浆胆红素吸附及HA330-II血液灌流双重吸附，可以清除患者体内的血氨、胆红素、炎症介质等。不同时期肝衰竭选择半量血浆置换和DPMAS不同顺序治疗肝衰竭，不仅可以解决血浆供应紧缺问题，而且保障治疗效果，提高肝衰竭患者的治愈率、降低其死亡率，具有较好的应用前景。

期望实现的主要技术目标

1.单一血浆置换治疗肝衰竭的回顾研究

研究对象为我院2016年3月-2020年12月肝衰竭的90例患者，回顾性分析A组通过单纯血浆置换治疗肝衰竭后的肝功能变化、炎症反应控制情况、最终临床转归，以及经济学评价。总结血浆置换治疗肝衰竭的经验，为半量血浆置换联合DPMAS治疗奠定基础，了解血浆置换治疗的成本经济。

2.半量血浆置换联合DPMAS治疗肝衰竭的应用研究

前瞻性研究对象为2021年5月-2022年11月在我院住院的肝衰竭患者。将采用半量血浆置换联合DPMAS治疗110例患者。其中先半量血浆置换序贯DPMAS治疗患者55例，为B组；先DPMAS序贯半量血浆置换治疗患者55例，为C组。对照组为非人工肝治疗的肝衰竭70例患者（D组）。通过非生物型人工肝治疗对照观察临床指标变化、临床转归及评估经济成本。

需求解析

解析单位：重庆市永川区 解析时间：2022-10-23

吕洋

重庆医科大学

导师

综合评价

该需求的描述比较清晰，问题明确，效果和应用的必要性表述清楚，本研究采用半量血浆置换联合DPMAS，可以较好处理上述肝衰竭及其并发症。选择性清除血液中的胆红素、血氨、炎症因子等致病毒素，进一步补充凝血因子及白蛋白，有效纠正凝血功能障碍，更好的处理相关危急并发症，较好的治疗肝衰竭，这是单一血浆置换技术无法比拟的。“人工肝”是一种能够替代或模拟正常肝脏的部分或全部功能的体外装置。非生物型“人工肝”已在国内广泛使用并被证明是确实有效的方法，成为目前治疗肝衰竭急需、必备的治疗方法之一。DPMAS就是其中的一种治疗模式。 综上所诉该课题应用的重要性和必要性一目了然，是值得深入研究和临床推广的方法。

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