科创中国

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

复方曲肽注射液临床临床中用于治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病，是具有自主知识产权的专利生化药物。经严格的药理毒理研究和临床试验，结果证明复方曲肽注射液治疗脑血栓的总有效率高达92%，疗效确切，使用安全，是治疗急慢性脑血管疾病的有效药物。

需解决的主要技术难题

1. 《新药(西药)临床研究指导原则》

2. 复方曲肽注射液临床药理、毒理研究

3.复方曲肽注射液临床Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究报

期望实现的主要技术目标

（１）改良Ｒａｎｋｉｎ量表（ｍＲＳ）：计算发病后９０ｄｍＲＳ评价无明显残障（０～２级）的受试者百分比。ｍＲＳ评价共分为０～５级，０级为完全无症状；１级为有症状，但无明显功能障碍，能完成日常工作和生活；２级为轻度残疾，无需帮助能够日常工作和生活；３级为中度残疾，能够直立行走，需要部分帮助；４级为中重度残疾，不能独立行走，日常生活需要他人帮助；５级为重度残疾，二便失禁，卧床，日常生活完全依赖他人。

（２）ＮＩＨＳＳ评分：计算治疗７ｄ和１４ｄ后ＮＩＨＳＳ评分较基线评分降低≥７分的受试者百分比。ＮＩＨＳＳ评分为０～３５分，共包括１１项内容，评分越高，表明病情越严重。

（３）改良Ｂａｒｔｈｅｌ指数（ｍＢＩ）：计算治疗１４ｄ、发病后９０ｄ的ｍＢＩ≥７５分的受试者百分比。ｍＢＩ正常总分１００分，其中≥６０分为良好，生活基本自理；４０～６０分为中度功能障碍，生活需要帮助；２０～４０分为重度功能障碍，＜２０分为生活完全依赖，完全残疾。

需求解析

解析单位：重庆市永川区 解析时间：2022-10-22

罗子国

重庆医科大学

教授

综合评价

该技术需求足够清晰

查看更多>

处理进度