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需求背景

骨质疏松症（Osteoporosis）严重危害着公众健康，世界卫生组织已将其列为危害中老年人健康的三大杀手之一。若得不到及时治疗，不仅会给患者生活造成极大的负担，严重时甚至危及生命。

原发性骨质疏松症包括绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症和特发性骨质疏松症，其中绝经后骨质疏松症在临床上最为多见。目前临床上诊断骨质疏松症的金标准是双能X线吸收法测定骨密度。然而，大约50%的绝经后妇女虽然出现了骨质疏松性骨折，但是骨密度正常。既往多采用骨钙素、碱性磷酸酶、I型胶原羧基和氨基末端肽、羧基末端肽、氨基末端肽、基质金属蛋白酶和I 型胶原片段等作为骨吸收和形成的标志物，但是这些标志物早期诊断绝经后骨质疏松症的灵敏度和特异度均不是太高，因此寻找价值更高的血清标志物势在必行。

白细胞介素-6（IL-6）是骨质疏松症的一个重要血清学标志，是骨质疏松发病机制中的重要因子。IL-6可以诱导破骨细胞的产生和活化，是病理条件下调节骨吸收的重要因子。IL-6对绝经后女性骨质疏松症的早期诊断、骨折风险的评估及疗效评价有重要价值。有研究发现，血清IL-6与雌激素和骨密度存在负相关。也有研究显示，虽然IL-6诊断绝经后女性骨质疏松症的灵敏度较高，但是特异度较低。

维生素D结合蛋白（VDBP）是免疫和炎症过程中的调节因子，可以被IL-6等促炎细胞因子上调。VDBP与骨质疏松的关系尚未完全明确。国外Papiha等发现，VDBP对骨密度无明显影响。国内童辉等发现，类风湿性关节炎患者血清VDBP表达水平明显升高，并且与患者继发性骨质疏松有关。既往研究结果的差异可能与基因多态性、样本量和基础疾病等有关。血清VDBP是否有助于早期诊断绝经后女性骨质疏松症，国内未见报道。

本研究拟通过检测绝经后女性血清中VDBP和IL-6的含量，探讨VDBP、IL-6与绝经后女性骨密度及骨转换指标之间的相关性，旨在为骨质疏松的防治提供理论基础。

需解决的主要技术难题

1）检测绝经后女性骨质疏松症患者血清中VDBP和IL-6的表达水平，并分析二者的相关性。

（2）分析血清VDBP、IL-6与骨形成标志物[血清碱性磷酸酶（ALP）、骨钙素（OC）、骨碱性磷酸酶（BALP）和Ⅰ型胶原N端前肽（PIPN）]和骨吸收标志物[血清Ⅰ型胶原交联C-末端肽（S-CTX）]的关系。

（3）分析血清VDBP、IL-6与腰椎、股骨颈和全髋骨密度的关系。

（4）分析血清VDBP联合IL-6诊断绝经后女性骨质疏松症的效能。

期望实现的主要技术目标

（1）绝经后妇女；（2）自然绝经≥1年；（3）因腰背部不适，双下肢无力或无明显临床症状的来院诊治的绝经后妇女。排除标准：（1）既往服用过双磷酸盐类、降钙素和其他抗骨质疏松药物者；（2）影响骨代谢的疾病，如甲状腺功能亢进、骨软化症等；（3）严重的肝肾功能不全。其中骨量正常组、骨量减少组、骨质疏松症组各80例。

参照WHO制定的骨质疏松症诊断标准，双能X线吸收仪测定股骨颈或腰椎的骨密度值低于同性别、同种族健康成人的骨峰值＜1个标准差属正常；下降1～***个标准差为骨量低下（骨量减少）；下降≥***个标准差为骨质疏松；骨密度降低程度符合骨质疏松诊断标准、同时伴一处或多处骨折为严重骨质疏松。

入组时，收集患者性别、年龄、体重、身高、文化程度、经济情况、医保情况、基础疾病、骨质疏松家族史、血常规等一般资料。

需求解析

解析单位：重庆市永川区 解析时间：2022-10-17

夏光琼

西南大学物理科学与技术学院

博士生导师

综合评价

检测绝经后女性骨质疏松症患者血清中VDBP和IL-6的表达水平，并分析二者的相关性。 （2）分析血清VDBP、IL-6与骨形成标志物[血清碱性磷酸酶（ALP）、骨钙素（OC）、骨碱性磷酸酶（BALP）和Ⅰ型胶原N端前肽（PIPN）]和骨吸收标志物[血清Ⅰ型胶原交联C-末端肽（S-CTX）]的关系。 （3）分析血清VDBP、IL-6与腰椎、股骨颈和全髋骨密度的关系。 （4）分析血清VDBP联合IL-6诊断绝经后女性骨质疏松症的效能。

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