卢非酰胺口服混悬液及其制备方法
价格 双方协商
地区: 贵州省 贵阳市 乌当区
需求方: 贵阳***公司
行业领域
生物与新医药技术
需求背景
卢非酰胺它是一种三唑类的衍生物,其化学结构与目前已经上市的抗癫痫药物不同,通过调节大脑钠离子通道活性而发挥作用。当卢非酰胺浓度大于10μmol/L时,它对单胺类、肾上腺素、组胺、乙酰胆碱、AMPA-kainate、甘氨酸、NMDA或GABA神经递质-受体系统无明显影响。临床研究表明,癫痫患者对卢非酰胺辅助治疗的耐受性良好,癫痫发作次数减少。而且卢非酰胺对治疗耐受的局部或泛发性癫痫患者仍产生作用,且对局部癫痫发作和泛发性强直-阵挛癫痫发作的治疗也有辅助作用,可联合给药或单独给药。此外,目前上市的口服固体制剂,对于需要长期服药且具有吞咽困难人群给药顺应性较差。口服混悬液与目前市场上的普通片剂、胶囊相比,药物释放平缓,质量稳定,且适用于老人和儿童等吞咽困难人群,口感良好,给药顺应性高。
需解决的主要技术难题
目前上市的口服固体制剂,对于需要长期服药且具有吞咽困难人群给药顺应性较差,是需要解决的技术难题。
期望实现的主要技术目标
1.能够较长时间维持平稳的血药浓度,并适用于老年和儿童等具有吞咽困难人群。
处理进度