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行业领域

生物与新医药技术

需求背景

胶原蛋白是细胞外基质的主要成分，其分子结构是由3条α肽链互相缠绕而成的3股螺旋结构，每一条肽链都由Gly-X-Y氨基酸序列重复而成。胶原蛋白的Gly-X-Y重复序列两侧存在由C端、N端的2个前肽形成的非螺旋结构，即C端肽与N端肽，Ⅰ型胶原的免疫原性主要分布在分子链的端肽区域，可在胶原提取过程中通过水解去除，从而制备去端肽胶原蛋白，以降低其免疫原性。

目前，现有的酶切去端肽技术能够去除胶原蛋白的端肽，从而在一定程度上降低胶原蛋白的免疫原性。当胶原蛋白用于植入剂时，对其免疫原性的要求进一步提高，然而现有的去端肽技术存在端肽去除率不稳定以及无法同时保证端肽去除率及胶原蛋白收率等问题。此外，现有的胶原蛋白制备方法还存在无法将胶原蛋白中的内毒素降低至医药行业标准规定范围(***以下)以及胶原蛋白冻干后的复溶问题。

需解决的主要技术难题

1.现有的酶切去端肽技术能够去除胶原蛋白的端肽，从而在一定程度上降低胶原蛋白的免疫原性。

2.当胶原蛋白用于植入剂时，对其免疫原性的要求进一步提高，然而现有的去端肽技术存在端肽去除率不稳定以及无法同时保证端肽去除率及胶原蛋白收率等问题。

期望实现的主要技术目标

1.能制备方法通过酶解时检测酶解液在波长520-540nm下的吸光度，并在吸光度达到***时进行灭酶，从而在保证端肽彻底去除的前提下，最大限度地提高胶原蛋白的收率。

2.能够在工业规模上进行制备，解决了大规模生产去端肽胶原蛋白的问题，端肽去除率高，同时去端肽胶原蛋白的收率和纯度高。

处理进度