科创中国

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

我国中医药至今已有数千年历史，在漫长的发展过程中，积累了丰富的临床实践经验，形成了成熟的中医药理论体系。汤、丸、散、膏、丹等传统中药剂型运用广泛，在人们治疗疾病的过程中发挥重要作用。中药颗粒剂是现代中药发展的一种常用剂型，指按照特定的方法将中药提取物与适宜的辅料或部分中药细粉按一定比例均匀混合制成颗粒状的剂型，具有质量稳定，剂量准确，便于携带贮存等特点。制备过程通常包括药材预处理，药材的提取纯化、浓缩、干燥以及成型等工艺流程。

中药颗粒剂制备的关键，是对原药材进行提取和浓缩。传统的提取方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、水蒸气蒸馏法等。目前，最常用的提取方法是煎煮法，但其最明显的缺点是效率低，浸出率仅为***％左右。煎煮法提取液中除有效成分外，还提取出淀粉、树胶、果胶、色素等无效成分，不利于后期精制。现有中药颗粒剂中的挥发性物质如挥发油，常常需要单独提取，多采用蒸馏法，但该方法存在提取时间长、提取效率低等缺陷。

需解决的主要技术难题

1.现有中药颗粒剂中的挥发性物质如挥发油，常常需要单独提取，多采用蒸馏法，但该方法存在提取时间长、提取效率低等缺陷。

2.最常用的提取方法是煎煮法，但其最明显的缺点是效率低，浸出率仅为***％左右。

期望实现的主要技术目标

1.能最大程度的保留中药颗粒中的挥发香气成分，维持植物本身的感官特征。

2.能降低混合液中的胶体、大分子等难溶物质，既能缩短生产时间，又能节约生产成本。

需求解析

解析单位：“科创中国”药学创新专业科技服务团（中国药学会） 解析时间：2022-11-04

张彩霞

天津药物研究院

BD总监

综合评价

需要提供具体品种，根据具体品种或工艺情况具体分析。

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解析单位：“科创中国”中医药文化产业科技服务团（中华中医药学会） 解析时间：2022-10-18

何春雨

甘肃中医药大学

副研究员

综合评价

提高中药制剂挥发性香气含量的方法，包括以下步骤：将中药制剂的原料药混合进行蒸汽提取，回收香气冷凝水；之后关闭蒸汽，热水提取后得到的料液，在5～10min内冷却至5～10℃，得提取液；将香气冷凝水和提取液混合后离心，上清液于25～28℃进行反渗透膜浓缩，10～30s内喷雾干燥，得干粉。所述蒸汽提取包括通入蒸汽后加热至105℃，保温15～30min。所述热水提取包括利用95℃的热水提取2次，每次的液料比均为(15～20)ml：1g，每次的提取时间均为50～60min。 快速冷却包括将热水提取后的料液过2级冷却换热器，真空冷却抽料。

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处理进度