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行业领域

生物与新医药技术

需求背景

类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis，RA)是一种常见的自身免疫性疾病，属于中医“痹证”范畴。目前RA在国内外仍属于病因不明、难以防治的一种疾患，所以，探索RA有效的防治方法，是当前RA研究中的重要课题。目前RA的治疗以非甾体类抗炎药(NSAIDs)、慢作用抗风湿药(DMARDs)为主，虽然这些药物可以缓解症状、改善病情，但往往需要联合应用，且毒副作用的存在严重影响患者的依从性。

国内中医药治疗RA有许多不同方案，有用单味药、单体中药成分和组方中药的临床应用和实验治疗研究，传统中医药在治疗RA方面有着疗效确切、耐受性好的独特优势，与西药联合使用，可以起到截长补短的作用，同时也更符合患者就诊心理。但是，现有技术中尚未有对治疗RA的组方进行充分的临床有效性研究，导致市场上缺乏专门对类风湿关节炎的、且可以和西药配合使用的中药组方。

需解决的主要技术难题

1.现有技术中尚未有对治疗RA的组方进行充分的临床有效性研究，导致市场上缺乏专门对类风湿关节炎的、且可以和西药配合使用的中药组方。

2.药物可以缓解症状、改善病情，但往往需要联合应用，且毒副作用的存在严重影响患者的依从性。

期望实现的主要技术目标

1.对气血两虚证型类风湿关节炎具有显著的治疗效果，可有效改善类风湿关节炎患者的中医证候与临床症状，降低ESR、CRP炎性指标，下调TNF-α、IL-6促炎因子水平。

2.对比单纯使用慢作用抗风湿药物的治疗疗效要更优，药物的安全性也要保持良好。

处理进度