科创中国

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

多种基于VHH之治疗剂目前正处于研究后期或已受FDA批准。此等治疗剂包括针对抗原vWF的经批准用于血栓性血小板减少性紫癫(Thrombotic thrombocytopenicpurpura)的二价单特异性抗体卡普拉珠单抗(Caplacizumab)(Duggan,2018)。针对RSV之三价纳米抗体复合物ALX-0171处于针对呼吸道合胞病毒感染之研发后期(Detallea等人,2015)。ALX-0061为针对抗原IL-6R但与HSA纳米抗体连接以延长半衰期的单价抗体，且处于针对RA及SLE适应症之临床研发阶段(Van Roy等人,2015)。研究性药物ALX-0761含有针对抗原IL-17A、IL-17F及HAS之三种纳米抗体且正研发用于牛皮癣(Svecova等人,2019)。抗RANKL ALX-0141为针对抗原RANKL之二价抗体且连接于HSA以延长半衰期(Schoen等人,2013)。奥利珠单抗(Ozoralizumab)为针对抗原TNFα之二价纳米抗体且连接于HSA以延长半衰期(Fleischmann等人,2012)。

需解决的主要技术难题

1.亦可针对其活体内和/或活体外功能特性或生物效应，包括例如其调节细胞过程(诸如基因表达、信号转导、细胞生长、细胞活力及其类似者)的能力来选择抗原结合域。

2.要结合多个目标且产生有效免疫反应之抗体样分子。

期望实现的主要技术目标

1.二聚域系基于天然抗体之CH2-CH3域或含有有利于异二聚体形成的独特CH3突变集合。

***域与免疫系统之各种受体接合且强加结合部分之空间组织。

处理进度