科创中国

行业领域

生物与新医药技术

需求背景

宏基因组学（metagenomics）的概念在1998年被首次提出，它是指运用基因组学技术，对环境或生物样本中的核酸分子进行无差别、无选择性的测序，测序结果与已知的微生物序列数据库比对分析，从而对样本中所包含的微生物进行定性或定量分析的一种技术。

简单来说，宏基因组测序（mNGS）就是研究特定环境中的所有微生物。用宏基因组测序与传统微生物检测的区别就像是一个钓鱼一个网鱼，宏基因组检测微生物不需要提前进行分离培养，优势在于通量极大，还能发现未知的病原体。

需解决的主要技术难题

公司在研发诊断产品时候需要进行大量的实验设计、数据分析和测试，需要联合高校，在病原微生物试剂盒的研发项目标准中，建立并论证反应体系的标准和度量值，以便提升项目输出的稳定性。

现需求高校生物、医学、农林、药学相关专业的学院，以教师或学生团队，结合公司现有技术，提供技术需求解决方案。

期望实现的主要技术目标

技术具体要求指标：

1、 建立病原微生物试剂盒研发反应体系课题；

2、 分解课题环节，包括不限于提取、建库、测序等；

3、 设置定量、定性分析指标；

4、 数据收集并建模；

5、 通过模型分析确定敏感性指标；

6、 测试验证相应指标适应性；

7、 确定质量评价标准并建立反应体系

公司具有成建制的注册临床团队并建立生产体系，对PACE技术的产品向中国国家药监局申请体外诊断产品注册申报。IVD产品重点关注呼吸道相关及发热待查的产品研发以便继续完善优化PACE软件；研发血液检测试剂盒；开发血液、痰液检测，研发发热待查及呼吸道相关的产品。

需求解析

解析单位：陕西省西咸新区 解析时间：2022-10-26

张西洪

“科创中国”陕西智能制造区域科技服务团

主任

综合评价

此需求描述已足够清晰，可以进行需求跟进。 此项需求对于病原微生物试剂的研发具有一定的意义，感染性疾病是当今世界严重威胁人类健康的重大疾病。目前，全球感染性疾病的发病率有所上升，病原体呈现多样化和复杂化的发展趋势。近年来快速发展的宏基因组学因其不依赖于已知核酸序列，无需特殊探针设计，可直接对未知病原微生物进行检测，打破了传统微生物检验的局限性，在临床微生物领域展现了广阔的前景。

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