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吸入用盐酸溴己新溶液研发及产业化

发布时间: 2021-12-23
来源: 科技服务团
截止日期:2024-06-01

价格 双方协商

地区: 安徽省 滁州市 天长市

需求方: 安徽***公司

行业领域

生物产业,制造业

需求背景

安徽天洋药业有限公司是以中药提取、大容量注射剂、栓剂为主要生产剂型的专业化的药品生产企业。公司拥有大容量注射剂车间、提取车间、栓剂车间、溶液剂(外用)车间、灌肠剂车间、软胶囊剂车间,均已通过GMP认证。公司专注于开发特色品种,经过多年的积累逐渐形成了在妇科制剂和中药注射剂方面的优势。主要产品:

1.丹参滴注液,活血化瘀、通脉养心,用于冠心病、胸闷、心绞痛等的治疗。

2.红虎灌肠液(全国独家品种),功能主治清热解毒、化湿除带、祛瘀止痛、散结消癥。用于慢性盆腔炎所致小腹疼痛腰骶酸痛、带下量多,或有发热等症。

3.多类妇科用药:包括双唑泰阴道软胶囊(全国独家品种)、双唑泰栓、氧氟沙星栓、聚维酮碘溶液、甲硝唑栓、克霉唑栓等。

4.植物提取物:产品包括人参提取物、银杏叶提取物、艾叶提取物、淫羊藿提取物、红景天提取物、大蒜油、石榴子提取物等。

需解决的主要技术难题

目前在国内,盐酸溴己新用药方式主要是注射、口服。而吸入给药是预防和治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的首选给药方式。吸入给药通过肺部给药进行呼吸道和全身治疗的药物,较注射、透皮和口服给药具有许多的优势,凭借目前可用的和将来的治疗手段能治疗各种不同的疾病,对患者和医生有更大的吸引力。吸入给药系统的优点包括:(1)能够实现有效的肺部靶向用药,用于相对常见的呼吸道疾病如哮喘、肺气肿、支气管扩张和慢性支气管炎的治疗。吸入给药通常导致更好的治疗效果,且所需药物量少于口服或注射给药。(2)吸入给药奇效迅速,接近于静脉注射,比口服或皮下注射要快。(3)吸入给药代替口服给药可以避免和溶解性差、生物利用度低、消化道刺激性、不必要的代谢、食物影响和剂量差异等胃肠道问题。

目前国内盐酸溴己新口服制剂的首过效应明显,生物度很低,仅为20%,起效慢;注射剂也发现了远超说明书描述的不良反应类型,为此,2018年11月20日,国家药品监督管理局发布公告,对盐酸溴己新注射剂说明书增加警示语,对适应症、用法用量、不良反应、注意事项等进行了修订。可以看见,盐酸溴己新目前在国内的剂型不合理,药效难令人满意,且存在各种不良反应。

因此,针对盐酸溴己新这个常用药,开发出吸入用盐酸溴己新溶液,并把它制成市场上更受欢迎的吸入剂型,可以快速使药物发生药效,减轻口服胶囊或者注射剂所带来的不良反应,更好地为患者服务。本品的开发,在儿科领域,将填补现有的口服及注射剂型无法满足临床需求的痛点。

期望实现的主要技术目标

预期取得的标志性成果:

1.技术创新成果:申请发明专利3项、实用新型专利2项,获得专利授权数2项。发表论文6篇,制定企业标准1项。

2.经济效益:项目投产后,预计为公司年增加销售3000万元,增加税收120万元。

3.社会效益:该项目的成功实施,有利于促进地方医药行业的科技发展,推动产品升级换代,增加30人就业。

4. 生态效益:该项目原料药合成简单易得,生产成本低,合成副产物对环境不产生影响,三废回收套用,减少污染,达到清洁生产。

5.人才引进指标:引进人才6人,其中博士1人、本科和硕士研究生5人。培养人才5人,其中中级职称2人、助理工程师3人;培训科技和生产人员数20人;引进3人创新团队1个;开展产学研合作1项。

6.项目的实施能提升公司整体创新能力,提高研发人员的素质。项目产品在招标定价方面获得优先,提高企业在市场上占有率和竞争力,为企业带来新的利润增长点。

处理进度

  1. 提交需求
    2021-12-23 11:05:25
  2. 确认需求
    2021-12-23 11:17:16
  3. 需求服务
    2021-12-23 11:17:16
  4. 需求签约
  5. 需求完成