科创中国

行业领域

生物产业,制造业

需求背景

项目开发成功后，猪圆环病毒2型、支原体肺炎二联灭活疫苗实现规模化生产，尽早投入市场，填补国内该二联苗的空白，并在市场上占有较大量的销售额，为公司创造丰厚的利润，提高就业率，拉动内需，同时为养殖户提供安全、优质、高效的疫苗，大大简化疫苗接种程序，降低养殖户的养殖成本。

需解决的主要技术难题

一、主要技术指标

1.效力检验符合要求，效力检验下列方法二者择一：

（1）免疫小鼠，血清中圆环抗体效价对照应全部为阴性，参考疫苗效价算术平均值应不低于1∶800，待检疫苗效价算术平均值应不低于参考疫苗效价算术平均值；免疫兔子，血清中猪肺炎支原体IHA抗体效价对照兔应全部阴性，免疫兔应至少4只阳性。

（2）免疫仔猪攻圆环病毒2型SH株后剖检，攻毒对照猪应至少4头发病，免疫猪应至少4头保护；免疫仔猪攻猪肺炎支原体强毒，剖杀取肺，按28分法进行肺炎病变评分，与攻毒对照组相比，免疫组的肺炎病变减少率应不低于60%。

2.安全检验符合要求，安全检验：

健康易感猪每头颈部肌肉注射疫苗4ml，接种前、后每日测温，与接种前相比，体温、精神、食欲应无明显变化，注射部位应不出现明显红肿、溃烂等；如出现体温升高，应不超过基础体温***℃；若超过基础体温***℃，但不超过***℃，稽留应不超过2个温次；如出现精神不振、食欲减退、肌肉颤抖等症状持续应不超过2日。

3.生产的猪圆环病毒2型、支原体肺炎二联灭活疫苗成品检验合格。

二、主要经济指标

1获得该产品的生产批准文号后批量生产；

2 销售额预计达到1500万。

期望实现的主要技术目标

1.效力检验符合要求

2.安全检验符合要求

3.生产的猪圆环病毒2型、支原体肺炎二联灭活疫苗成品检验合格。

处理进度