制备医用级壳聚糖的工艺研究
价格 双方协商
地区: 四川省 成都市 武侯区
需求方: 中国***学会
行业领域
生物产业,制造业
需求背景
基于海洋源生物材料的高性能医用产品对原材料的纯度、性能、加工技术等均有较高要求。目前,英国、德国、美国等国外企业已相继开发了壳聚糖止血颗粒、海藻酸盐伤口敷料、壳聚糖神经导管、海藻酸盐抗心衰水凝胶等生物医用产品,部分产品已上市销售,具有广阔的应用前景。而我国在海洋源生物医用产品领域研究相对落后,目前相关产品多为中低端产品,高性能医用产品较少。
需解决的主要技术难题
现有壳聚糖、羧甲基壳聚糖的制备、纯化工艺酸碱用量大、耗水量大、效率低,羧化度、脱乙酰度等产品关键技术指标控制不稳定,杂蛋白、内毒素、二甘醇酸等清除不彻底,无法在医疗行业使用。
期望实现的主要技术目标
1、建立医用原料技术要求,关键质量指标达到:脱乙酰度85~95%、≥95%分段控制,重金属 ≤10μg/g,蛋白质 ≤***%,内毒素 ≤50 EU/g;2、较现有技术节水80%以上,成本降低,效率提高1倍以上,建立医用原料技术要求,关键质量指标达到:羧化度80~90%、90~100%、100~110%分段控制,内毒素 ≤50 EU/g,二甘醇酸 ≤***%
需求解析
解析单位:“科创中国”医疗器械产业科技服务团(中国生物材料学会) 解析时间:2022-11-07
刘潇钦
中国生物材料学会
项目部主任
综合评价
处理进度